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[验收验证] 设备购买签合同前制药设备供应商应当提供的文件

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药徒
发表于 2015-1-29 17:06:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备购买签合同前制药设备供应商应当提供的文件:
1.
技术方案文件及总体报价;
2.      P&ID,部件清单;
3.      设备平面布置图;
4.      设备三维模型;
5.      项目质量计划;
6.      设备制造进度计划;
7.      设备功能说明;
8.      设计确认文件;
9.      控制系统硬件设计说明;
10.  控制系统软件设计说明;
11.  工厂验收测试文件(FAT) ;
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药士
发表于 2015-1-29 19:21:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-29 20:11:53 | 显示全部楼层
学习点新知识
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药徒
发表于 2015-1-30 08:26:42 | 显示全部楼层

学习一下。。。。。。。。。。。。
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药士
发表于 2015-1-30 09:39:36 | 显示全部楼层
很全面啊,收集齐全也是很有困难哦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 11:43:24 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-1-30 09:39
很全面啊,收集齐全也是很有困难哦

这只是在签订合同签应当提供的文件,这些文件如果很完善后续的SAT,IQ,OQ就很好做了,也在某种程度上保证设备的质量是符合URS的要求。

点评

对于一些小企业好像有困难的,尤其国内的一些小型仪器的企业  详情 回复 发表于 2015-1-30 14:14
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药士
发表于 2015-1-30 14:14:19 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2015-1-30 11:43
这只是在签订合同签应当提供的文件,这些文件如果很完善后续的SAT,IQ,OQ就很好做了,也在某种程度上保证 ...

对于一些小企业好像有困难的,尤其国内的一些小型仪器的企业
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-30 20:04:09 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-1-30 14:14
对于一些小企业好像有困难的,尤其国内的一些小型仪器的企业

是的,所以就要看业主和老板的取舍了,一份价钱一分货,好的企业这些东西都会提供的
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发表于 2015-6-17 14:20:20 | 显示全部楼层
很全面啊,收集齐全也是很有困难哦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-21 21:02:46 | 显示全部楼层
是的,但这是最基本的东西,现在还有很多文件是估计供应商自己都没有的,但是对于客户的维护和以后对设备系统的升级改造很重要的,比如I/O清单,数据库文件,这些能提供才叫难
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药徒
发表于 2015-10-23 15:10:13 | 显示全部楼层
感谢分享   
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发表于 2016-5-29 12:28:38 | 显示全部楼层
不错的分享。。
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药徒
发表于 2016-5-30 13:12:02 | 显示全部楼层
还有的厂家在施工之前要出施工方案,这些步骤和细节其实更应该细微划分才能体现出供应厂家的具体工作流程,有的小厂家都不具备基本的文件性材料
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药徒
发表于 2022-6-8 14:13:24 | 显示全部楼层
我有做过新设备的进厂验证,您列举的有几项都没有见过,特别是设备三维模型,控制系统软件设计说明。就算在现场问安装工程师,人家都不理你啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 09:11:30 | 显示全部楼层
狐年少 发表于 2022-6-8 14:13
我有做过新设备的进厂验证,您列举的有几项都没有见过,特别是设备三维模型,控制系统软件设计说明。就算在 ...

你们找的公司管理不太好,还有就是在采购的前期没有充分交流,后面再提别人肯定不会理了
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