求教空气阻断相关问题

jacob3263313

前两天省局一次动态，提到车间排水空气阻断的问题，建议安装专门的空气阻断装置，S弯不能保证效果。
领导最近三番五次的询问进展，可是我们以前从来没接触过，请问哪些房间或者设备的排水需要/必须安装空气阻断
比如：有些房间（配药、灌封）有地漏，用来排水，这种需要安装空气阻断吗？
      某些设备（安瓿灭菌器），本身在非洁净区，而且即便返气对产品影响不大，排水需要安装空气阻断吗？
      某些设备（洗瓶机），已经定位运行好久了，如何安装，难道要提高排水管硬把空气阻断塞进去？
      

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石头968

beiwei5du 发表于 2015-2-4 10:14
个人觉得对于产品最终灭菌的灭菌柜不需要安装吧！@石头968

检漏可靠的话，风险不大
但是通常还是装空气隔断比较好

yaozhi

1、网上搜索有邓海根的课件，讲得比较详细，可以学习一下。
2、空气阻断是确保排污管道可能带来的顺着管道发生的微生物污染、以及管道反冲污染事件发生，而传统的排放管道加U、P、S弯均无法解决，在发生药害事件后就开始强推了，所以不要犹豫，也不要挑战，肯定需要改造；其原理简单讲就是在洁净地漏具备水封功能的基础上在增加防止反冲的设计，另外考虑水封和入水口高度符合要求。
3、以下情况排水需要空气阻断：连接排放管腔体内有洁净要求的，与在不在洁净区没有关系，如配液罐、洗瓶机、灌装机、灭菌柜等。
4、改造建议
方案一：排水设备附近有地漏的可以将管道铺设至地漏上方，通过地漏排放，或者在现场存放连接软管，通过软管排放，注意需要制定软管的清洁、消毒措施；贴个图给你参考。价格差异比较大，差的200，好的要上千，正常600元。
方案二：在原有排放管道中间增加一个成品空气阻断器，空气阻断器有立式的，也有卧式的，采用卧式的可以解决你洗瓶机排放管道贴地面的问题。

为胜利而来

普通的洗手池S弯排水可以的，不必要空气阻断。
生产设备，尤其是有真空或（潜在）压差存在的，容易出现虹吸或倒灌的，需要安装空气阻断。
空气阻断的形式可以相对灵活，如在设备排水管路与地面接触端设置，或横或卧，避免虹吸为主。

aflyfish

我也想学习学习空气隔断的东西，想了解这个隔断安装需要什么条件，什么地方适合安装空气隔断，造价如何？坐等大神给我们分析。

请叫我小王

本人认为：一般配液间、洗瓶间都必须要有空气隔断吧，至于脉动真空灭菌柜，器具清洗间可有可无，看投入成本吧

药窕淑女

工程的不是特别熟，但是知道是需要整改的，如果不整改是不是没法通过GMP呢，记得当时为了过新版GMP全部改成空气阻断了。

Whats

最好有图为证，说说原理。

jacob3263313

yaozhi 发表于 2015-1-28 15:27
1、网上搜索有邓海根的课件，讲得比较详细，可以学习一下。
2、空气阻断是确保排污管道可能带来的顺着管道 ...

感谢赐教

beiwei5du

yaozhi 发表于 2015-1-28 15:27
1、网上搜索有邓海根的课件，讲得比较详细，可以学习一下。
2、空气阻断是确保排污管道可能带来的顺着管道 ...

能不能具体详细介绍一下你这个装置呢？？包括示意图！谢谢你！

beiwei5du

药窕淑女 发表于 2015-1-28 11:15
工程的不是特别熟，但是知道是需要整改的，如果不整改是不是没法通过GMP呢，记得当时为了过新版GMP全部改成 ...

确实不晓得现在GMP认证是否重视这个“空气阻断”呢？？

beiwei5du

个人觉得对于产品最终灭菌的灭菌柜不需要安装吧！@石头968  

beiwei5du

石头968 发表于 2015-2-4 10:31
检漏可靠的话，风险不大
但是通常还是装空气隔断比较好

确实像石头老师说的！我也查找到相应的一个依据

石头968

beiwei5du 发表于 2015-2-4 20:49
确实像石头老师说的！我也查找到相应的一个依据

你的钻研精神，令人钦佩！

nilou

beiwei5du 发表于 2015-2-4 10:10
能不能具体详细介绍一下你这个装置呢？？包括示意图！谢谢你！

这不能算空气阻断器！！！

ht0813410435

ht0813410435

我们好像买的德内克

paul3122

这个图片的东西真愚蠢

ht0813410435

楼上有什么高明的意见请指点，鄙视完了别人也要让别个晓得咋回事嘛

zgy7209

讨论的很有意义。