请教：分析实验室可以放在动物房上面吗？

cjx · 发表于 2015-1-27 10:45:13

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本帖最后由 cjx 于 2015-1-27 10:49 编辑

《药品GMP指南-厂房设施与设备》中第37页，“实验动物房”项下说“实验动物房布局应与其他区域严格分开，……”我对它的理解是实验动物房必需单独设置，该建筑中不宜有其他区域，但是我们的领导想将整个工厂的分析中心放在动物房上面，他的理由是“生产区与检验区应严格分开，但可以一楼是生产区，二楼是检验中心，那么将检验中心放在动物房上面也是可以的……”
我该怎么说服他？

gygzyyd · 发表于 2015-1-27 10:55:18

主要是为了保证动物在饲养、使用过程中安静，避免受惊！所以，检验中心放在他上面，人员的不停活动、空调、通风柜的运行等应该对动物会有一定的影响。最好是单独

冰城 · 发表于 2015-1-27 13:27:47

这个法规上写的有点模糊，严格分开并没有明确如何分开属于严格分开，这个你楼主可以参考下动物房管理的GB文件看看是否写明。这样做需要考虑交叉污染、动物对人员污染、楼上对楼下动物干扰的问题，如果评估和相关确认工作到位的话，也未必不可以。——冰城观点，仅供参考！

cjx · 发表于 2015-1-27 13:34:36

gygzyyd 发表于 2015-1-27 10:55
主要是为了保证动物在饲养、使用过程中安静，避免受惊！所以，检验中心放在他上面，人员的不停活动、空调、 ...

我觉得你说的很有道理，我也不赞成，但是没有找到明确的说不能的法规。

cjx · 发表于 2015-1-27 13:35:55

冰城发表于 2015-1-27 13:27
这个法规上写的有点模糊，严格分开并没有明确如何分开属于严格分开，这个你楼主可以参考下动物房管理的GB文 ...

你说的有道理，只是，我个人觉得如果可以在设计阶段就能避免这些问题，不是更好吗？

gygzyyd · 发表于 2015-1-27 13:47:00

cjx 发表于 2015-1-27 13:35
你说的有道理，只是，我个人觉得如果可以在设计阶段就能避免这些问题，不是更好吗？

将设计方案，像图纸什么的，提交认证中心，他们会组织有关专家进行审查的，广东省认证中心是可以的，其他省就不知道了。

Whats · 发表于 2015-1-27 13:57:06

不合适，互相影响，人员活动、设备运行等对动物会有一定的影响，动物臭气对检验场所有影响。

为胜利而来 · 发表于 2015-1-27 14:07:03

我们以前就是这样的。

cjx · 发表于 2015-1-28 08:59:00

Whats 发表于 2015-1-27 13:57
不合适，互相影响，人员活动、设备运行等对动物会有一定的影响，动物臭气对检验场所有影响。

谢谢您的回复！

cjx · 发表于 2015-1-28 08:59:29

为胜利而来发表于 2015-1-27 14:07
我们以前就是这样的。

谢谢你的回复!

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