囊式除菌滤器是否可以直接用于生产？

老姜 · 发表于 2015-1-23 09:30:54

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赛多利斯的除菌囊式滤器，质量证书上标明已经除过菌，内毒素小于0.25EU/ml，是否可以直接用于生产？还是需要进行处理后再使用？

ivan · 发表于 2015-1-23 09:38:23

不需要的直接用啊

diu198236 · 发表于 2015-1-23 10:08:15

不需要，直接用

cph2345 · 发表于 2015-1-23 10:24:13

可以用呀，不过你最好按照物料管理进行检验后，放行再使用。

这么近那么远 · 发表于 2015-1-23 10:26:31

cph2345 发表于 2015-1-23 10:24
可以用呀，不过你最好按照物料管理进行检验后，放行再使用。

检验？什么项目？

cph2345 · 发表于 2015-1-23 10:27:41

这么近那么远发表于 2015-1-23 10:26
检验？什么项目？

细菌内毒素。

这么近那么远 · 发表于 2015-1-27 17:24:32

cph2345 发表于 2015-1-23 10:27
细菌内毒素。

怎么取样检验？过水？

cph2345 · 发表于 2015-1-27 19:58:22

这么近那么远发表于 2015-1-27 17:24
怎么取样检验？过水？

只能这样做了，不过是要做对照的。用不起细菌内毒素检查用水来做的。

这么近那么远 · 发表于 2015-1-29 13:45:39

cph2345 发表于 2015-1-27 19:58
只能这样做了，不过是要做对照的。用不起细菌内毒素检查用水来做的。

嗯！不过做的应该不多吧！对于密里博的滤器很多检察官还是很信任的。

老姜 · 发表于 2015-2-6 10:45:49

厂家的检验方法是过水的和整个滤器在水中震荡

wang103103 · 发表于 2015-2-6 11:34:07

不再灭菌直接用来除菌过滤？

老姜 · 发表于 2015-4-2 17:53:21

wang103103 发表于 2015-2-6 11:34
不再灭菌直接用来除菌过滤？

是的，是无菌包装。。。。。。。。。

wang103103 · 发表于 2015-4-3 07:47:43

老姜发表于 2015-4-2 17:53
是的，是无菌包装。。。。。。。。。

我们是将囊式滤器和管道连接后，经高压灭菌使用的

wang103103 · 发表于 2015-4-3 07:48:41

老姜发表于 2015-4-2 17:53
是的，是无菌包装。。。。。。。。。

如果直接使用，可以咨询厂家，制定使用规程

lxm0707 · 发表于 2015-4-6 13:23:51

纳入供应商管理、检验合格可以正常使用

centrel · 发表于 2015-10-8 14:57:53

wang103103 发表于 2015-4-3 07:47
我们是将囊式滤器和管道连接后，经高压灭菌使用的

曩式滤芯能SIP么？

每驿必通 · 发表于 2017-12-29 18:00:32

你这么相信供应商？。。。

[生产制造] 囊式除菌滤器是否可以直接用于生产？