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[口服液] 口服液沉淀如何控制

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发表于 2015-1-22 10:17:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产工艺很成熟,但是近一年口服液沉淀一直让我们很苦恼,还有不明漂浮物,这些原因是如何产生的,是原辅料还是环境因素,在这还是操作不当所造成的?
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药生
发表于 2015-1-22 10:37:08 | 显示全部楼层
你应当起动偏差调查啊,为什么会出现这样的变化?别人也不知道你们的生产工艺,也不知道你们的生产过程,如何分析原因呢?
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药徒
发表于 2015-1-22 10:50:11 | 显示全部楼层
是中药还是化药?是灭菌之后还是在贮藏过程产生的?
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药徒
发表于 2015-1-22 11:02:45 | 显示全部楼层
中药口服液的沉淀问题很难解决,现在我们能做到放置短时间内不沉淀,长时间还是会有的。不过中药口服液是允许有沉淀的啊。
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 楼主| 发表于 2015-1-22 11:03:57 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-1-22 11:02
中药口服液的沉淀问题很难解决,现在我们能做到放置短时间内不沉淀,长时间还是会有的。不过中药口服液是允 ...

市场反馈太多,不能从根本解决。。。
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药徒
发表于 2015-1-22 11:15:19 | 显示全部楼层
做中药的经常会遇到这样的问题,目前来看很难彻底解决,跟药材、提取浓缩以及沉淀时的环境温度等都有关系,从工艺上来说,可以增加浸膏的放置时间、增加沉淀时间,以及离心过滤等方法
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药徒
发表于 2015-1-22 11:17:58 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2015-1-22 11:15
做中药的经常会遇到这样的问题,目前来看很难彻底解决,跟药材、提取浓缩以及沉淀时的环境温度等都有关系, ...

上述方法不行滴
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 楼主| 发表于 2015-1-22 11:18:56 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-1-22 11:17
上述方法不行滴

求指点。,。。
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药徒
发表于 2015-1-22 11:26:13 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-1-22 11:17
上述方法不行滴

彻底解决很难,建议数据积累,可以提前发现可能出问题的浸膏批次
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发表于 2015-1-22 11:27:32 | 显示全部楼层
首先你们要先分析沉淀的成分是什么,一般中药内沉淀大部分为鞣质、树胶、淀粉、多糖类物质,知道是哪种成分,才能找出解决的方案,一般处理方法为醇沉、水沉、离心、超滤等,我们的口服液选取合适的冷沉时间,再进行离心、超滤,基本可以解决有效期内的沉淀问题。
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药徒
发表于 2015-1-22 11:31:45 | 显示全部楼层
albbssdd999 发表于 2015-1-22 11:27
首先你们要先分析沉淀的成分是什么,一般中药内沉淀大部分为鞣质、树胶、淀粉、多糖类物质,知道是哪种成分 ...

这个回复靠谱,应该在醇沉、水沉等方式上想办法,靠过滤是解决不了问题。
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药徒
发表于 2015-1-22 11:31:48 | 显示全部楼层
albbssdd999 发表于 2015-1-22 11:27
首先你们要先分析沉淀的成分是什么,一般中药内沉淀大部分为鞣质、树胶、淀粉、多糖类物质,知道是哪种成分 ...

这个回复靠谱,应该在醇沉、水沉等方式上想办法,靠过滤是解决不了问题。
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药徒
发表于 2015-1-22 11:33:24 | 显示全部楼层
温文尔雅Promise 发表于 2015-1-22 11:18
求指点。,。。

这个...真不好指点,人家就靠这手艺吃饭的。关键是要有解决问题的思路,方向对了,事半功倍;方向错了,事倍功半。
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药徒
发表于 2015-1-22 14:19:18 | 显示全部楼层
上述方法都是不行滴
你敢改就是变更工艺,找被查呢。
反正这个东西麻烦大了去了,大多数中药口服液的厂家如果产品澄清,经不起仔细查,工艺肯定有问题。
不过话说回来,只问方法的话赞同楼上说法
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发表于 2015-1-22 15:58:21 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-1-22 11:02
中药口服液的沉淀问题很难解决,现在我们能做到放置短时间内不沉淀,长时间还是会有的。不过中药口服液是允 ...

轻摇易散的
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发表于 2015-1-22 16:00:31 | 显示全部楼层
肥羊眼镜先生 发表于 2015-1-22 14:19
上述方法都是不行滴
你敢改就是变更工艺,找被查呢。
反正这个东西麻烦大了去了,大多数中药口服液的 ...

中药制剂按工艺生产的话八成都干不出来
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药徒
发表于 2015-1-22 16:04:43 | 显示全部楼层
有胶屑,有沉淀物,还是看看你们提取液咋样吧
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发表于 2015-1-23 09:15:27 | 显示全部楼层
口服液的沉淀问题把我都要逼疯了,我们也有一个品种,醇沉、水沉、冷热处理、离心、超滤都用上了,前3个月合格,后来就出沉淀了,沉淀还摇不散,呈片状。
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 楼主| 发表于 2015-1-23 11:01:47 | 显示全部楼层
whlleiboy 发表于 2015-1-22 15:58
轻摇易散的

不可能销售卖之前就拿出来摇一摇吧。。。
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 楼主| 发表于 2015-1-23 11:03:37 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-1-22 10:37
你应当起动偏差调查啊,为什么会出现这样的变化?别人也不知道你们的生产工艺,也不知道你们的生产过程,如 ...

偏差做过,但是不能从根本解决这个问题,我在想有沉淀是操作不当所致还是工艺还是设备,
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