中药饮片如何确定批号？

杨曙光 · 发表于 2015-1-20 13:51:35

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网友提问：中药生产企业，药材炮制为饮片的批如何定义?比如炒山楂，我一锅只能炒15kg,是不是以锅定义批号？能不能一天连续炒很多锅定义为一个批号

青城/怒云 · 发表于 2015-1-20 13:55:17

原则上以一锅为一个批号
也可以几锅混合一起作一批号，但前提是要混匀，制剂大部分这样做，但饮片一般不容易混匀

sengge2005 · 发表于 2015-1-20 14:01:26

一次投料作为一个批号，理论上不上以一锅的，一锅才20公斤左右，那你检验成本不晓得有多大，就是以你的挑选开始的数量作为一个批号，这个数量不大于同批的原药材数量即可。如果做的细点的话每锅的装载量、温度、炒药时间、性状都设计到批记录里面是最好的，个人建议，仅供参考

S_u_N · 发表于 2015-1-20 14:23:24

在GMP条例中对批的定义有详细的说明，楼主可以去看看，中药饮片的批号在2014年7月1号开始实施的中药饮片附录中也有说到

天长 · 发表于 2015-1-20 15:34:30

中药饮片附录：第四十九条中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。

Yufuyuan · 发表于 2015-4-16 19:23:19

sengge2005 发表于 2015-1-20 14:01
一次投料作为一个批号，理论上不上以一锅的，一锅才20公斤左右，那你检验成本不晓得有多大，就是以你的挑选 ...

我们就是这么做的

lunmulunmu · 发表于 2015-4-16 19:51:31

Yufuyuan 发表于 2015-4-16 19:23
我们就是这么做的

留下点遗憾，也是美呀。

华丽 · 发表于 2015-4-27 08:59:58

按锅次定批号，大多品种都不现实呀

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-27 09:11:52

是个现实的问题，中药饮片附录：第四十九条中药饮片应以同一批中药材在生产的一定数量相对均质的成品为一批。问题是如何算同一连续生产周期？一定数量相对均质的成品？什么算相对均质都有待商榷。

1376706745 · 发表于 2015-5-21 11:54:50

中药饮片厂药材的批号，比如黄连150501，那后面优生产莲子，那莲子的批号应该是150501还是接着黄连是150502，在后面的品种应该是独立批号还是连续的批号，请指教

xiaoguozi · 发表于 2015-6-16 10:43:14

1376706745 发表于 2015-5-21 11:54
中药饮片厂药材的批号，比如黄连150501，那后面优生产莲子，那莲子的批号应该是150501还是接着黄连是150502 ...

个人是这么觉得：黄连150501，那后面生产的莲子批号应该是150501

kjj118 · 发表于 2015-6-16 10:54:31

1376706745 发表于 2015-5-21 11:54
中药饮片厂药材的批号，比如黄连150501，那后面优生产莲子，那莲子的批号应该是150501还是接着黄连是150502 ...

这个我个人感觉要看你的批号编制文件怎么规定的，如果按品种来制定批号的话那黄连就是150501，就是表示15年5月份这个品种的第几批。如果不按品种制定编号的话（类似于生产指令号）那就应该是150502，表示这个批次是整个月份生产的所有批次的第几批。

小金库 · 发表于 2022-7-24 14:48:04

非常感谢分享

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