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[吐槽及其他] 关于大孔树脂吸附柱清洁操作规程的疑问

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药徒
发表于 2015-1-20 10:25:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大孔吸附树脂柱每批次生产结束后,要对树脂进行再生,然后设备的清洁其实也包含在再生的过程中,现在我有几个疑问:
1、树脂柱再生(清洁)后,多长时间进行再次的一个维护保养?
2、更换批次后,就是进行树脂的再生,但超过清洁有效期该怎么清洁?设备内有树脂,不应该是简单的用水冲洗吧,PS:设备是在一般区


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药生
发表于 2015-1-20 13:11:44 | 显示全部楼层
清洗完后,不需要将树脂放在一种液体里保存吗?比如碱液
超过清洁有效期?你是指生产结束后没有立即进行清洗吗?这种情况下验证需要挑战的
回答的不一定正确哈
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药徒
发表于 2015-1-20 13:32:08 | 显示全部楼层
简单一点:
一、再生可以归为维护保养的一部分,也可以归为操作的一个步骤,但是不能与清洁混为一团。
如果你们文件是归到清洁的一部分,本身就是不太合理的。
因为,设备的清洁,可能涉及到所谓的内、外表面的清洁。但树脂再生以后,一般要泡碱液或者醇类,内部不需要再清洁。
二、而所谓的清洁有效期,对于树脂来说,主要就是外表面的清洁,不应再涉及到树脂的处理,除非,再次进行生产前,对树脂进行处理,但这个应是生产操作的前处理,不应归入清洁的范畴。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-20 19:13:50 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-1-20 13:32
简单一点:
一、再生可以归为维护保养的一部分,也可以归为操作的一个步骤,但是不能与清洁混为一团。
如 ...

这个清洁应该主要是外表面的吧@左司马  

点评

对,主要是树脂柱外表面。  发表于 2015-1-21 08:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-22 10:33:01 | 显示全部楼层
小崔崔521 发表于 2015-1-20 19:13
这个清洁应该主要是外表面的吧@左司马

@左司马 谢谢
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药士
发表于 2016-9-4 22:14:20 | 显示全部楼层
这个是一个好问题,关于树脂柱的再生后,虽然是用于专用,但是怎么确保在再生过程存中没有其他杂质产生呢???(这个应该有相应的数据进行支持),同时关于再生后的树脂重新使用的注意点应该关注哪些方面,另外在树脂的选取过程中,务必要对树脂和料液的相容性进行测试,我了解有的公司就是因为树脂的选取没有考虑周全,而将树脂溶进了药品。@意林枫

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第一个问题,是在研发时已经解决了的;再生后使用前要检查树脂是否符合再生后的指标要求,不符合重新再生;最后一个在研发或者树脂选用时要考虑的,任何物料不能随意用于大生产  详情 回复 发表于 2016-9-4 22:41
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药士
发表于 2016-9-4 22:37:19 | 显示全部楼层
首先是小崔崔521的问题 1、树脂柱再生(清洁)后,多长时间进行再次的一个维护保养?这个没有统一的答案,根据你自己的使用周期来定,再生后使用前需要进行冲洗,达到你再生后的标准要求。
2、更换批次后,就是进行树脂的再生,但超过清洁有效期该怎么清洁?设备内有树脂,不应该是简单的用水冲洗吧; 短时间用前通常用水冲洗,达到再生状态;长时间不用重新再生;
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药士
发表于 2016-9-4 22:41:32 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-9-4 22:14
这个是一个好问题,关于树脂柱的再生后,虽然是用于专用,但是怎么确保在再生过程存中没有其他杂质产生呢? ...

第一个问题,是在研发时已经解决了的;再生后使用前要检查树脂是否符合再生后的指标要求,不符合重新再生;最后一个在研发或者树脂选用时要考虑的,任何物料不能随意用于大生产
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