文件的有效期

人可雨天 · 发表于 2015-1-19 15:40:39

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请问一下，药品生产质量管理规范中明确规定“文件应定期审核、修订”，若文件两年一修，需不需要在每份文件中写明有效期啊，如：2015年1月1日实施，有效期至2016年12月31日

玻璃杯 · 发表于 2015-1-19 15:46:26

玻璃杯 · 发表于 2015-1-19 15:47:04

我们写的是：复审日期。和有效期一个概念

empty1983 · 发表于 2015-1-19 16:03:12

需要标注生效日期和复审期。

快活王 · 发表于 2015-1-19 16:24:40

何种方式不重要，重要的是需要对文件定期审核、修订，只要有这套程序进行。有效期或者复审规定都可以

木子寒泪 · 发表于 2015-1-19 16:48:04

每份SOP都需要有，并且《文件管理规程》这个SOP里面必须详细说明，工艺规程、质量标准、SOP等各类文件的审核周期是多少，当然也可以都是2年，不过我们不同文件的审核周期不同。

冰城 · 发表于 2015-1-19 16:52:46

这个不是必须要标注的，2年3年也是可以灵活选择的，文件不用必须标注有效期或复审期，在管理规程中规定即可。

木子2013 · 发表于 2015-1-19 16:59:58

都是写再审核周期的。。。

木子2013 · 发表于 2015-1-19 17:02:29

对这个规定挺纠结的，为什么一定要定期审核修订呢？我的文件写得好好的，
也一直执得很好，也没出过问题，故而想请教一下

fsk2005555 · 发表于 2015-1-19 17:23:47

文件修订日期好像不需要写吧，管理规程中规定了就行了

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-19 19:41:37

木子2013 发表于 2015-1-19 17:02
对这个规定挺纠结的，为什么一定要定期审核修订呢？我的文件写得好好的，
也一直执得很好，也没出过问题， ...

我也觉得好烦啊，但是呢就怕有懒人说我的就没有问题，没有发现问题，这个就是逼我们发现问题，你要坚信，没有最好，只有更好

hongwei2000 · 发表于 2015-1-19 19:48:16

注上有效期至
更容易被及时发现

一沙一叶 · 发表于 2015-1-19 20:12:58

找一个总的规程提一句就行了啊

lttz · 发表于 2015-1-19 21:18:54

可以根据自己公司的具体情况而定

人可雨天 · 发表于 2015-1-20 09:27:21

谢谢各位的赐教

hemigua · 发表于 2015-1-20 10:55:25

不要写。。。

pipi-mouse · 发表于 2015-4-13 16:01:35

个人观点不用写在表头上，写在管理规程中即可，重在执行

拂晓三月 · 发表于 2015-4-13 16:11:30

封面上写上，清楚明了，不会忘记，我们是文件管理员写的。非常方便

ginnyran · 发表于 2015-4-14 08:26:46

我们的做法是：
文件规程中有规定。
每份文件中有生效日期及有效期。这样能比较清楚哪些文件需要升级了。

CYC学习者 · 发表于 2021-12-22 22:35:44

是的，要注明生效日期和有效日期。因为单个文件会因为各种原因而升版，有期限才能直观的知道它是否有效

[文件系统] 文件的有效期