有奖讨论：某胶囊溶出问题

大呆子

网友提问：

    胶囊溶出测定用转篮50rpm,5min溶出始终上不去，最多40%，是否可以加沉降篮？会不会有很大改善?请教了

大呆子

问题解释：

1、原研是片剂，现在做的是胶囊；

2、是不是飘在上面的？答：直接投就是飘起的

3、标准依据片剂；

4、做了很多都上不去，现在想换用沉降篮试试，不知道有啥影响不

yyylggglll

很简单，试一下就知道了。

lovesummer

溶出的问题不太懂，学习学习，坐等高手回复

大呆子

yyylggglll 发表于 2015-1-19 08:37
很简单，试一下就知道了。

网友问的意思大概是，如果采用加挡板的方法可行的话，以后是否可以直接加挡板

yyylggglll

大呆子 发表于 2015-1-19 08:39
网友问的意思大概是，如果采用加挡板的方法可行的话，以后是否可以直接加挡板

如果是我，试了可以，我以后就直接加挡板。

ziyiwoaini

5min 40%差太多    现在一般要求5min  85%以上才算一致性   加挡板估计也解决不了  还是看下处方

★风★

做胶囊为什么依据片剂的标准呢？不妥，还是依据胶囊剂下的方法来做，你是做崩解还是溶出度啊？胶囊一般都是做崩解的，药典也规定做崩解要加挡板来做。一般胶囊里面都是装细粉，只要囊壳溶解了，都是可以过筛网的呢，不知道你是什么状况。

zc3205

加挡板好像是做崩解不是溶出！

道路漫长黑暗

如果是在做五类药，建议还是别折腾了。做溶出根本目的还是为了和原研取得体内一直，如果体内不一致即使改条件把溶出做平了也没有意义。

gx真武阁

崩解加挡板，溶出不应加

gabfghy990205

按照药典的要求来处理

药谷道者

要改下生产工艺

jkchenly

按药典的方法做，如不行的话，处方有问题。要调整。

静夜思雨

溶出度只有蓝法、桨法、小杯法，没有加挡板之说，可按这几法测试一下。

我爱二师姐

我就是冲着金币来的，反正有研发这种部门的，反正在中国研发基本就是枚举，让他们做去吧

肥羊眼镜先生

1.你说的用转篮法，怎么会漂到上面呢。如果是桨法，倒是肯定会漂在上面。
2.胶囊溶出使用沉降篮没有问题
3.效果如何，预计不会有太大改善。
4.还是好好研究下你的处方吧。辅料种类与量对溶出影响很大

yang8682

溶出差的太多了，建议先用沉降篮作对比，依溶出改善程度来看修改分析方法还是调整处方结构。

hemigua

yyylggglll 发表于 2015-1-19 08:41
如果是我，试了可以，我以后就直接加挡板。

认同。

ghlmail

第一，加挡板是做崩解时限用的，不是溶出度。
第二，转篮法多是用于片剂，胶囊剂多用浆法、小杯法测溶出度。
第三，剂型改变了，检验方法应该调整。
第四，胶囊的溶解比片剂要慢，50rpm,5min多是分散片还有可能达到要求，普通片剂都很难合格。
第五，如果胶囊剂用转篮法，胶囊溶解后会粘附在转蓝上，不利于药粉分散出去。