钴60辐照灭菌剂量分布灭菌物品选择

咕噜咕噜冒泡泡o

想做一次剂量分布，选择个替代产品的灭菌物品，灭菌物品对穿透性的影响如何，这个替代品该如何选择呢？产品为粉末状和海绵状还有凝胶状

红茶.

你的产品在Co60允许辐照灭菌的范畴内？

咕噜咕噜冒泡泡o

红茶. 发表于 2015-1-15 10:31
你的产品在Co60允许辐照灭菌的范畴内？

是啊？想找个替代品，就是做个剂量分布，该用什么物品替代呢？有没有这方面的标准啊？

红茶.

咕噜咕噜冒泡泡o 发表于 2015-1-15 10:32
是啊？想找个替代品，就是做个剂量分布，该用什么物品替代呢？有没有这方面的标准啊？

辐射残留你怎么做？
替代品基本没的弄，不同产品的分子结构式都不同。

咕噜咕噜冒泡泡o

红茶. 发表于 2015-1-15 10:34
辐射残留你怎么做？
替代品基本没的弄，不同产品的分子结构式都不同。

不同物品密度不同。对照射穿透性影响不同，所以看看能不能找个密度形状极其相似的！

红茶.

咕噜咕噜冒泡泡o 发表于 2015-1-15 10:36
不同物品密度不同。对照射穿透性影响不同，所以看看能不能找个密度形状极其相似的！

辐射灭菌最大的挑战在于射线穿透后，是否产生其他物质，这个的不确定性极大可能导致你的验证方案和报告过不了药监那关。

另外，辐射穿透性，密度只是一个因素而已。材质的重要性很明显。金比铅密度大，铁比铅密度小，中间的穿透性反而是最低的。

咕噜咕噜冒泡泡o

红茶. 发表于 2015-1-15 10:39
辐射灭菌最大的挑战在于射线穿透后，是否产生其他物质，这个的不确定性极大可能导致你的验证方案和报告过 ...

这个其他物质咱们现在不考虑，留着做各项检测就行了，现在只考虑替代品对剂量的影响，外包装材料为纸箱子，里边就是纸袋或者塑料泡壳装着产品，产品有三种。一种为粉末状，一种为海绵状，一种为凝胶状，现在需要找个能替代他们做剂量分布的物品，而这个物品对剂量的影响河他们是相同的。我这么说你能明白吗？

大呆子

有生物指标剂的，问辐照的单位

药窕淑女

不怎么接触辐射灭菌，学习学习。

wmx2046

辐照灭菌的验证方案如何做？委托其他辐照中心做辐照药监部门认可么？

djsdyx

咕噜咕噜冒泡泡o 发表于 2015-1-15 10:45
这个其他物质咱们现在不考虑，留着做各项检测就行了，现在只考虑替代品对剂量的影响，外包装材料为纸箱子 ...

你的想法和红茶的回答不在一个层面上。剂量分布和穿透性的概念不一样。模拟产品的构成等同产品或较产品有更大的生物挑战才可以代表产品，自己的产品自己最了解，还是自己选择的好。另外，在辐照灭菌时，物品放置的位置也有很大的影响，不同的位置在时间一样的条件下，接受的辐照剂量也不同，就像离火源远近温度不同一样。另外建议同辐照中心的技术人员做深入的探讨，制定合理的验证方案为佳。

cshclm

剂量场分布最好拿原产品去做，确实不行，要做密度外形尺寸装载相同的产品顶替，我是找深圳戈瑞辐照中心做的，他们挺专业的

小金库

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