钟光德老师：我国新修订的GMP引入质量风险管理只是ICH、WHO需要对吗？

爱你 · 发表于 2012-4-3 15:47:03

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刚才认真学习了钟光德先生的《关于当前实施10年版药品GMP中的几个热点问题的讨论》培训教材，发现一个疑问，培训教材共110页，其中3－49页是对这个热点进行说明的，教材42.7%都是说明ICHQ系列要求、以及WHO要求，我想问：我国新修订的GMP引入质量风险管理只是ICH、WHO对吗？

梦里的水乡 · 发表于 2012-4-3 16:48:14

有点媚

大呆子 · 发表于 2012-4-3 18:45:28

确实是这样，讲来讲去都是那些东西

黄金角 · 发表于 2012-4-3 20:18:09

怎么会这样呢

tcme · 发表于 2012-4-3 20:25:36

本帖最后由 tcme 于 2012-4-3 20:27 编辑

有些只是翻译过来的，但并没了解背后真正的含义，也并未考虑是否适合中国的国情吧
楼主看的还真是仔细，参考借鉴吧，这么高端的问题，实在不知如何说起，但觉得楼主说的似乎有点儿道理
可惜不知道钟老师是否能看到此贴，也希望能看到此贴，并认识钟老师的能请帮忙给楼主点拨明路
本人很喜欢钟老师的课件~~

tcme · 发表于 2012-4-4 10:40:28

tcme 发表于 2012-4-3 20:25
有些只是翻译过来的，但并没了解背后真正的含义，也并未考虑是否适合中国的国情吧
楼主看的还真是仔细，参 ...

因为我们很多人没有机会去现场亲自接受培训，所以就楼主的问题，谢大侠能否给指点一二，不胜感激

大呆子 · 发表于 2012-4-4 10:41:46

不过我真的不习惯好多人动不动就拿这些外国资料来说事

老残 · 发表于 2012-4-4 10:52:20

老钟老矣　尚能饭否？

wjh710 · 发表于 2012-9-21 22:04:47

谢谢楼主分享

[风险管理] 钟光德老师：我国新修订的GMP引入质量风险管理只是ICH、WHO需要对吗？

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