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[质量控制QC] 阳性物是否要单独灭菌?

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药生
发表于 2015-1-12 12:25:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问个问题,朋友打电话给我,新建微生物限度和无菌检测实验室。阳性室,他想买灭菌锅灭阳性菌什么的。但老板说直接和其他灭器具的一起灭算了。不用买了,除非法规规定必须要单独分开灭,不然就不买专用阳性的灭菌锅。


有人知道法规在哪里吗?
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药士
发表于 2015-1-12 12:27:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 yuansoul 于 2015-1-12 12:28 编辑

好像此人在坛子里发过帖子。


https://www.ouryao.com/thread-265659-1-1.html
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药士
发表于 2015-1-12 12:28:11 | 显示全部楼层
老板说得对,听老板的。卐一那天煎茶员说不行,再买。皆大欢喜。阿门
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药徒
发表于 2015-1-12 12:36:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 Ethan518 于 2015-1-12 12:37 编辑

三种方式:
1、直接在一起灭,风险最大,但并不违法。既然“灭菌”通常都是“过度杀灭”了,不会产生污染。但做的(验证等)工作会多一些,如灭菌前后的处理、转移方式,灭菌装载方式等;
2、分开灭菌,即,不在一锅灭。在经济条件满足不了要求的情况下,此种操作是绝对可以的,理智的检查员不应该提出问题。但做的工作相对会多一些;
3、分别用不同设备灭菌。当然是理想的!
    说明一点,第一种方式可能是多数检查员不接受的,但不能代表就是绝对行不通的!

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谢谢啊,我直接让他执行。  详情 回复 发表于 2015-1-12 12:38

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药生
 楼主| 发表于 2015-1-12 12:38:56 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2015-1-12 12:36
三种方式:
1、直接在一起灭,风险最大,但并不违法。既然“灭菌”通常都是“过度杀灭”了,不会产生污染。 ...

谢谢啊,我直接让他执行。

点评

支持此观点!  详情 回复 发表于 2015-1-13 13:54
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药士
发表于 2015-1-12 13:00:25 | 显示全部楼层
我们是买了两个  分开处理 这样风险小
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药生
发表于 2015-1-12 13:27:31 | 显示全部楼层
疫苗产品是有专用的废弃物灭菌柜。
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药徒
发表于 2015-1-12 13:30:39 | 显示全部楼层
我们基本上也是两个配制了,分开灭菌。
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药徒
发表于 2015-1-12 14:09:09 | 显示全部楼层
没必要买。
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药士
发表于 2015-1-12 14:23:14 | 显示全部楼层
如果拿这个问吴老师,他肯定会笑着说,都是灭菌,污染何在?
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发表于 2015-1-13 07:55:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-12 12:28
老板说得对,听老板的。卐一那天煎茶员说不行,再买。皆大欢喜。阿门

对,真机智
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发表于 2015-1-13 08:06:02 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2015-1-12 14:23
如果拿这个问吴老师,他肯定会笑着说,都是灭菌,污染何在?

要是生产中活毒活菌的灭废和其他物品一锅灭,感觉很怪啊
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药徒
发表于 2015-1-13 13:54:17 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2015-1-12 12:38
谢谢啊,我直接让他执行。

支持此观点!
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