灭菌时发生停电

开羽

nunqing 发表于 2015-1-12 19:05
又停电了

你们这环境是有多艰苦？

nunqing

开羽 发表于 2015-1-13 08:26
你们这环境是有多艰苦？

驴子拉磨发的电哦

开羽

nunqing 发表于 2015-1-13 21:04
驴子拉磨发的电哦

看来是驴子累坏了

玻璃杯

再次灭菌前需要评估的，要看产品特性，不是所有产品都能循环灭菌的

albbssdd999

应该不合格。因为FO应该保证不小于8，而在灭菌时小于8可能达不到灭死效果，细菌仍然存活，因此再次灭菌时因FO必须保证还不能小于8，才能达到灭菌效果。
而且还没考虑到药粉因短时受潮，放置时间长短滋生细菌的问题，因此最好是重新灭菌

罗伊鲱

灭菌周期不是固定好了自动进行的吗？
难道F0可以随意控制？灭菌到F0=6的时候马上手动停止灭菌？

freeer06

具体要看停电时到了哪个阶段，升温，保温还是降温。如果是升温阶段，温度升到了多少度。如果是降温阶段，F0有没有达到8

nunqing

开羽 发表于 2015-1-14 08:26
看来是驴子累坏了

没有胡萝卜了

sona

一直都很纠结的问题

zhongrenqing

最稳妥的做法是这柜产品直接报废，不然需要做很详细的评估。

河西智叟

合格。。。你只要求≮8.。。。≮8那就是过度方式的，说明产品很稳定，评估后再灭菌吧

benbene

2+6=8？太任性了

lug1314520

感觉不行   听听各位大神的意见  

nunqing

zhongrenqing 发表于 2015-1-16 08:54
最稳妥的做法是这柜产品直接报废，不然需要做很详细的评估。

是评估好呢还是评估好啊？

先亮

F0是不能简单加和的。况且，你的灭菌工艺一定不会以F0值为灭菌判定标准，既然如此，楼主的做法就是不当了。重新灭，或者按到达灭菌温度后的时间足够为准，灭菌完成后，全面取样，评价产品质量，评估有效期内的质量符合性。

nunqing

先亮 发表于 2015-1-17 09:24
F0是不能简单加和的。况且，你的灭菌工艺一定不会以F0值为灭菌判定标准，既然如此，楼主的做法就是不当了。 ...

对数值可以加减的呢

nunqing

先亮 发表于 2015-1-17 09:24
F0是不能简单加和的。况且，你的灭菌工艺一定不会以F0值为灭菌判定标准，既然如此，楼主的做法就是不当了。 ...

关键不是这个

nunqing

先亮 发表于 2015-1-17 09:24
F0是不能简单加和的。况且，你的灭菌工艺一定不会以F0值为灭菌判定标准，既然如此，楼主的做法就是不当了。 ...

灭了2+8的值了，中间间断2小时，无菌和相关物质完全合格，要不要放行？

东岳红旗飘

这是个重大偏差，要做全面评估的，真要放行，那也得进行稳定性等等考察。

zhenren29

nunqing 发表于 2015-1-17 11:19
灭了2+8的值了，中间间断2小时，无菌和相关物质完全合格，要不要放行？

热稳定性方面能说得清的话其实是可以放行的
无菌性事实上是没有问题的。但第二次灭菌的时候是否取了灭菌前含菌量样品？应想办法计算两次灭菌后的无菌保证水平。