GMP认证缺陷项

lqjm107 · 发表于 2015-1-9 17:50:31

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请老师们对这些问题能够给与指导

mulunmulun · 发表于 2015-1-9 19:26:32

学习

Ryan15 · 发表于 2015-1-9 19:57:59

额。。。。这个还方便拿出来共享，好人那

土豆王 · 发表于 2015-1-9 20:09:01

学习一下。

新鲜的空气 · 发表于 2015-1-9 20:24:20

学习一下，谢谢分享

lqjm107 · 发表于 2015-1-9 20:25:30

希望大家的学习的时候能够给与我们必要的指导

syrtpy · 发表于 2015-1-9 20:26:33

缺陷项不少啊，不少都是不应该出现的啊

syrtpy · 发表于 2015-1-9 20:28:11

很危险，上会有可能通不过

lqjm107 · 发表于 2015-1-9 20:31:05

syrtpy 发表于 2015-1-9 20:26
缺陷项不少啊，不少都是不应该出现的啊

这些是人员因素还是什么因素导致的，老师你感觉这是企业哪里出现的问题

lqjm107 · 发表于 2015-1-9 20:34:36

syrtpy 发表于 2015-1-9 20:28
很危险，上会有可能通不过

就是没有给过

syrtpy · 发表于 2015-1-9 20:45:36

人员因素的根本是企业的管理，福利薪酬，办事机制差等等

没你不行 · 发表于 2015-1-9 21:48:55

学习学习，互相提高，很感谢蒲友的分享

kjj118 · 发表于 2015-1-9 22:22:24

学习了，好像超过16条就危险了。感觉你们质量体系出了很多问题，你们的质量控制和质量保证都出了问题，仓库管理和设备还有验证也是啊，批记录出了2条缺陷，QA要加强啊

syrtpy · 发表于 2015-1-9 22:48:15

这是两次的，还是一次的

lqjm107 · 发表于 2015-1-9 22:52:55

syrtpy 发表于 2015-1-9 22:48
这是两次的，还是一次的

一次的问题

syrtpy · 发表于 2015-1-9 22:55:55

lqjm107 发表于 2015-1-9 22:52
一次的问题

你们也不要再自检了，再来几次，也是一样，找个咨询公司，或是找药监给看一下吧

syhorchid · 发表于 2015-1-9 23:50:03

谢谢分享

为胜利而来 · 发表于 2015-1-10 07:53:00

lqjm107 发表于 2015-1-9 22:52
一次的问题

必须引起重视了。
看来也不是新厂了（有文件系统升级这项），这么多问题，管理者和QA应该是很受伤吧。
先按官方的办法，用“风险评估”来处理这些缺陷，进一步的CAPA。
找外脑是个有效的办法，外来的和尚好念经——
一来自己对很多问题可能已熟视无睹，二者有很多是国人的或者说领导层的面子问题，这就导致即便自己发现了问题，也引不起重视（我们中药不都是这样过来的？），或者在特定氛围中消失了。

彩虹 · 发表于 2015-1-10 08:00:44

21条不少啊，培训很重要，有时岗位人员回答问题不会、操作不熟练就要列入主要缺陷。

linzi1456 · 发表于 2015-1-10 08:20:38

谢谢分享

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