压缩空气终端过滤器

顺我者昌 · 发表于 2015-1-7 15:02:45

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各位专家，我们是固体制剂，压缩空气设备使用的是无油空压机，请问，在各个压缩空气使用点用不用装压缩空气终端过滤器？

chenhongyv · 发表于 2015-1-7 15:10:57

无油压缩空气不是无菌的，应该装终端滤器，以减少污染风险。

lvjiancheng · 发表于 2015-1-7 15:14:18

不知道
但我认为做好定期检测，风险不大

Alex-CBT · 发表于 2015-1-7 15:43:15

1、如果你是要按照法规来，那首先明确固体制剂对于压缩空气的要求，是不是需要无菌，有要求就装，没要求就不要装
2、如果你是最求高标准要求，那肯定是终端装过滤器比较好；至于终端过滤器的定期检测之类的，都是无菌制剂的要求；当然你要想用到固体制剂上，当然更好了，没人会反对，但是相应的成本控制就上去咯

Amylee · 发表于 2015-1-7 15:43:26

要装终端过滤器，并且要有定期检测，还要有更换记录。

可乐王 · 发表于 2015-1-7 15:51:20

必须的，要安装！还要检测，验证！

zqtcqy · 发表于 2015-1-7 16:01:27

要的

ivan911 · 发表于 2015-1-7 16:57:06

工艺用的压缩空气就需要加装滤芯，虽然压缩空气制备系统管路上有除菌滤芯但管道输配系统是没有的，需要进行含油、含水、含尘、微生物的检测。如果是非洁净压缩空气，用于设备动力的压缩空气就不需要进行滤芯的安装。但要检测含尘和微生物。你可以参考GMP实施指南里面的描述，终端滤芯算压缩空气系统的一部分的。

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-7 16:59:13

Alex-CBT 发表于 2015-1-7 15:43
1、如果你是要按照法规来，那首先明确固体制剂对于压缩空气的要求，是不是需要无菌，有要求就装，没要求就不 ...

赞，喜欢你的分析思路，呵呵

红茶. · 发表于 2015-1-7 17:01:53

装这东西之前，先定好清洁方法吧。

固体制剂QA · 发表于 2015-1-7 23:03:03

有的检查员会要求的

zyk · 发表于 2015-1-8 07:53:13

在压缩空气配置过滤器，在使用终端接触物料的配置过滤器

tanvikj · 发表于 2015-1-8 17:03:29

嗯，现在是需要加的！我这边也有好多药厂客户向我这边咨询。详情可以联系我的，18067963729 qq2850589828

benbene · 发表于 2015-1-16 18:43:31

要的要的

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 19:07:30

Alex-CBT 发表于 2015-1-7 15:43
1、如果你是要按照法规来，那首先明确固体制剂对于压缩空气的要求，是不是需要无菌，有要求就装，没要求就不 ...

顶

lnjz5173394a · 发表于 2015-1-30 09:32:34

最好装终端过滤装置

star123q · 发表于 2015-2-14 15:53:47

要是直接接触药品的和设备内表面的，肯定要加装了，疏水的，定期还要检测&更换

樱花草1234 · 发表于 2015-2-18 13:42:43

学习了！！

Whats · 发表于 2015-2-18 22:35:20

要终端过滤器。

cgc717 · 发表于 2015-9-17 11:20:02

Amylee 发表于 2015-1-7 15:43
要装终端过滤器，并且要有定期检测，还要有更换记录。

这个检测过滤器的完整性？

定期检测，通常是怎样的一个频率？

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