蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3607|回复: 16
收起左侧

[其他] 除菌过滤器采用双层膜?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-1-3 13:18:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    呼吸器滤芯,液体除菌过滤采用双层膜,有厂家要求外层0.45um内层0.22um,有的厂家要求2层都是0.22um,这样更有效地保证了产品的无菌要求,但是同时也增加了风险,而且对于滤芯的完整性测试也更有挑战了,请问大家是怎么看待双层膜过滤的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-3 13:32:38 | 显示全部楼层
滤芯为什么设计两层滤膜呢?这样的话过滤器应该按照哪个标准检验呢?上个滤芯说明书吧?观摩观摩
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-3 13:36:06 | 显示全部楼层
能过滤过来吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-3 14:11:19 | 显示全部楼层
第一次听说两层过滤,是指冗余过滤吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-3 16:48:16 | 显示全部楼层
不是层吧,楼主
有的是0.45降负+0.22除菌,或者0.45降负+0.22+0.22除菌
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-3 20:02:10 | 显示全部楼层
两层膜能替代两个滤芯么?  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-4 09:19:29 | 显示全部楼层
我更关心的是完整性测试会不会出问题,肯定和单独的0.22μm的不一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 09:30:32 | 显示全部楼层
厂家为了达到药厂客户的特定目的,专门设计了两层膜,既保证了有效的过滤又提高了通量。
完整性测试根据厂家提供的说明书进行即可,厂家应该做过完整性相关验证的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 09:31:11 | 显示全部楼层
完整性检测标准怎么设定?而且,如果出现单模漏了,是否能够检测出来呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 12:58:38 | 显示全部楼层
内容双层膜只是厂家多了一层保险而已,而且都是可以反复应用有限定次数的吧,如果只有一层0.22的,过滤的时候可能根据不同的液体会马上堵塞。2层膜堵塞的几率可能相对小一些,流通量,流速可能相对单层好一些。完整性应该根据最小的0.22膜算,至于0.45的膜在用的过程中损坏是否并不是十分重要吧,只要保持最终0.22膜的完好就应该没问题,毕竟这个双层膜不同于冗余滤器!以上纯属个人见解!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 13:25:32 | 显示全部楼层
理论上是没问题的,实用性才是关键
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-8 17:14:58 | 显示全部楼层
gyxleo 发表于 2015-1-4 09:30
厂家为了达到药厂客户的特定目的,专门设计了两层膜,既保证了有效的过滤又提高了通量。
完整性测试根据厂 ...

双层膜可以提高滤芯的使用期限,但是会降低空气的通量,如果通量不够的话,在罐体灭菌时甚至还会造成负压
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-8 17:16:28 | 显示全部楼层
双层膜可以提高滤芯的使用期限,但是会降低空气的通量,如果通量不够的话,在罐体灭菌时甚至还会造成负压
我们是专门生产滤芯以及配套呼吸器的,详情可以加我qq2850589828
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-3 15:59:14 | 显示全部楼层
是的,很多终端除菌的滤芯都会使用双层膜,可以获得更好的除菌效果,具体还是要做细菌挑战验证。

点评

0.22的双层膜,细菌挑战的时候,有效过滤面积按一层膜算还是两层膜算?  发表于 2019-5-17 13:50
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-20 09:11:29 | 显示全部楼层
sdfs 发表于 2018-5-3 15:59
是的,很多终端除菌的滤芯都会使用双层膜,可以获得更好的除菌效果,具体还是要做细菌挑战验证。

过滤面积是按膜面积来算的,跟滤芯的折高,折数,滤芯本体长度有关系,跟单层双层没关系的。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-28 21:37:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 19:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表