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[FDA药事] FDA警告信_诺化仕(无锡)制药有限公司

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药生
发表于 2014-12-30 23:36:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2014-12-30 23:42 编辑

FDA于2014年12月19日发警告信给诺化仕(无锡)制药有限公司 Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd

数据完整性严重违规 !!!

Nocacyl Wuxi.pdf

2.54 MB, 下载次数: 703

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药士
发表于 2014-12-31 00:03:12 | 显示全部楼层
数据完整性严重违规 ,什么个情况?
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药士
发表于 2014-12-31 08:02:57 | 显示全部楼层
是英文的啊,下载学习下。谢谢楼主分享
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发表于 2014-12-31 08:06:15 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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发表于 2014-12-31 08:13:50 | 显示全部楼层
经历过FDA的检查,非常细致认真,而且一环扣一环
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药徒
发表于 2014-12-31 08:16:06 | 显示全部楼层
我们马上要面临FDA检查,学习一下
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药生
发表于 2014-12-31 08:19:58 来自手机 | 显示全部楼层
又来一封。   
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发表于 2014-12-31 08:22:46 | 显示全部楼层
下载学习一下
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药徒
发表于 2014-12-31 08:33:01 | 显示全部楼层
要有多少企业在数据完整性面前倒下
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药生
发表于 2014-12-31 08:43:24 | 显示全部楼层
这肯定是美帝的阴谋,是帝国主义的利益集团在作祟,逼着我们去买他们的系统,逼着我们去升级自己的设备,逼着我们不做假......==,后一句露馅了!
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药徒
发表于 2014-12-31 08:45:22 | 显示全部楼层
看不懂啊!!!!!
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药徒
发表于 2014-12-31 08:59:07 | 显示全部楼层
you mei you neng fan yi de

点评

drug007论坛有中英文,只能帮你到这步了  详情 回复 发表于 2015-1-5 17:16
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药徒
发表于 2014-12-31 09:01:15 | 显示全部楼层
数据造假吗?
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药徒
发表于 2014-12-31 09:20:54 | 显示全部楼层
诚信出问题了
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药徒
发表于 2014-12-31 09:20:55 | 显示全部楼层
外资也这样啊
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药徒
发表于 2014-12-31 13:35:45 | 显示全部楼层
一般看到数据完整性基本都是化验室的分析数据。
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药徒
发表于 2014-12-31 14:23:54 | 显示全部楼层
哪里来的第一手资料,就是英文看起来吃力
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药徒
发表于 2014-12-31 14:54:11 | 显示全部楼层
数据完整和安全性不容忽视。
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药徒
发表于 2014-12-31 14:59:00 | 显示全部楼层
这该如何是好
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药生
发表于 2014-12-31 18:04:43 来自手机 | 显示全部楼层
不知以后实验室该咋办
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