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[质量保证QA] 关于年度质量回顾的若干疑问

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药徒
发表于 2014-12-30 15:23:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家好,又到年底,又要开始做产品质量回顾了,有几个问题听听大家意见1、产品生产过程控制情况、质量控制情况是否需要对比往年数据进行回顾,比如3年数据?2、像偏差、OOS、变更、CAPA是否也需要对比往年数据?个人感觉进行对比肯定是好的,大家都是如何做的呢,是仅做回顾期内数据还是数年数据?请大家指教
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药士
发表于 2014-12-30 15:27:33 | 显示全部楼层
数据仅作回顾年度,但是同前1-2年的数据进行对比。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-30 15:32:28 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2014-12-30 15:27
数据仅作回顾年度,但是同前1-2年的数据进行对比。

那你们也是这么做的吗,就是与同前2年的数据进行比对?

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1年。  详情 回复 发表于 2014-12-30 15:38
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药士
发表于 2014-12-30 15:38:38 | 显示全部楼层
指南針 发表于 2014-12-30 15:32
那你们也是这么做的吗,就是与同前2年的数据进行比对?

1年。
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药徒
发表于 2014-12-30 15:43:17 | 显示全部楼层
正常和前一年对比下,但出现偏差时回顾历史数据
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药徒
发表于 2014-12-30 15:44:52 | 显示全部楼层
我们不做对比
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药徒
发表于 2014-12-30 16:15:48 | 显示全部楼层
这是一个麻烦的事情
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药徒
发表于 2014-12-30 16:33:00 | 显示全部楼层
我们也没做对比
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药徒
发表于 2014-12-30 17:00:06 | 显示全部楼层
我们没有作对比额。。
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药徒
发表于 2014-12-30 17:03:15 | 显示全部楼层
真心的不想做回顾了,涉及的东西太多
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药生
发表于 2014-12-30 18:39:48 | 显示全部楼层
需要跟往年对比,甚至要到三年至少一年;偏差CAPA至少追踪整改措施
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药士
发表于 2014-12-30 18:51:06 | 显示全部楼层
与上一年比对
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药生
发表于 2015-1-1 13:15:01 | 显示全部楼层
一下个每个问题的答复:
1、产品生产过程控制情况、质量控制情况是否需要对比往年数据进行回顾,比如3年数据?
需要,你在还有增加了往年的数据以后,才能看出你的控制状况是否较往年有所变好、变坏、或其他
2、像偏差、OOS、变更、CAPA是否也需要对比往年数据?
需要,通过与往年的对比,才能发现你的偏差、oos是否还在重复的出现,CAPA和变更后的文件是否能够有效的执行,还能评估你上一年针对性的预防措施是否有效……
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药徒
发表于 2015-1-4 16:16:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 东方风声 于 2015-1-4 16:17 编辑

希望得到更多的指教
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药徒
发表于 2018-1-17 09:28:42 | 显示全部楼层
赵旭锋 发表于 2015-1-1 13:15
一下个每个问题的答复:
1、产品生产过程控制情况、质量控制情况是否需要对比往年数据进行回顾,比如3年数 ...

请问,例如,质量数据与一年前的对比,那具体怎么操作?是将今年的均值与去年的均值对比,还是比较数值的取值范围。或者是将质量数据的趋势与前一年对比?

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趋势对比  详情 回复 发表于 2018-1-17 12:15
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药生
发表于 2018-1-17 12:15:59 | 显示全部楼层
啊啊兰轩小主 发表于 2018-1-17 09:28
请问,例如,质量数据与一年前的对比,那具体怎么操作?是将今年的均值与去年的均值对比,还是比较数值的 ...

趋势对比
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药徒
发表于 2018-1-18 14:12:00 | 显示全部楼层

谢谢。因为今年审计官提出来的,但是并没有提如何对比。感谢您的帮助。

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客气了  详情 回复 发表于 2018-1-18 19:25
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药生
发表于 2018-1-18 19:25:34 | 显示全部楼层
啊啊兰轩小主 发表于 2018-1-18 14:12
谢谢。因为今年审计官提出来的,但是并没有提如何对比。感谢您的帮助。

客气了
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药士
发表于 2018-3-16 16:11:57 | 显示全部楼层
赵旭锋 发表于 2015-1-1 13:15
一下个每个问题的答复:
1、产品生产过程控制情况、质量控制情况是否需要对比往年数据进行回顾,比如3年数 ...

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药徒
发表于 2018-9-13 14:57:27 | 显示全部楼层
刚好在做,谢谢啦!
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