关于颗粒剂回收料的问题

冷血无情

     颗粒剂因为存在总混前的过筛步骤，所以很容易在制粒工序内产生回收料（含大颗粒与细粉），以前我们是加入下一（或者隔几批）的产品中，加入量进行过规定，后来被提出整改，不允许加回收料。但是如果完全舍弃的话成本实在太高，完全不可行，所以都是在本批内总混前进行重新制粒、干燥，然后一起总混，个人不认为这个存在什么太大的问题，毕竟应该没有哪个公司能够在制粒工序产生10%-20%左右的不合格品吧。
     但是有问题的是在本批内进行重新加工的过程在批记录和工艺规程上都没有体现与记录，假如是飞检的话一旦被查到的话应该就是重大缺陷项吧，不知道其他公司是如何处理的，欢迎指教

quanjd

理论上不合法，实际上都这样干。

冷血无情

quanjd 发表于 2014-12-25 13:28
理论上不合法，实际上都这样干。

对呀，所以才问一下，这种情况如果严格来说的话飞检的时候都要给毙了吧

飞翔的草头香

谁说回收料不能加入下一批？！

补充内容 (2014-12-29 13:09):
第一百三十三条　产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日...

冷血无情

飞翔的草头香 发表于 2014-12-25 13:40
谁说回收料不能加入下一批？！

不知道现在还有多少加的，是当时认证还是哪次检查的时候提出来的缺陷项，所以后来就不加了

飞翔的草头香

乱讲，我们认证的时候这样子通过都没有问题

冷血无情

飞翔的草头香 发表于 2014-12-25 13:59
乱讲，我们认证的时候这样子通过都没有问题

这个可能是跟检查员有关的吧，可能有的是没提出来的，但是你看一楼也是不让加回收料的啊

水淼

你注册工艺有这一步，那检查时绝对没问题
要是没有只能呵呵了

道路漫长黑暗

工艺验证的时候包括本批内回收料试验了吧，批内比批间好接受。记录要体现，不然查到说不过去。

冷血无情

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-25 14:09
工艺验证的时候包括本批内回收料试验了吧，批内比批间好接受。记录要体现，不然查到说不过去。

没有试验，我是刚接触验证才一年的新人。当时刚过新版的时候可能是提出加的回收料比例没有经过验证，所以后期专门做了添加比例的验证。但是又过了一段时间回收料就不让加了。但是为了效益就在本批内加了的，但是没有体现

道路漫长黑暗

冷血无情 发表于 2014-12-25 14:22
没有试验，我是刚接触验证才一年的新人。当时刚过新版的时候可能是提出加的回收料比例没有经过验证，所以 ...

经过验证的重复制粒实际上并非不可接受，你们这个重点在于一是没有验证资料、二是不体现，这两点确实是不合适的。

冷血无情

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-25 14:25
经过验证的重复制粒实际上并非不可接受，你们这个重点在于一是没有验证资料、二是不体现，这两点确实是不 ...

继续探讨一下的话，验证这个重复制粒怎么进行验证？每一批要进行重复制粒的量都不一定，然后每批的粘合剂都是不一样的。烘干的时间肯定也是不一样的？

yyylggglll

做了，打死也不说。

lyyilong

可以收集起来，做为尾料加入下一批，但加入量不得超过5%。

冷血无情

yyylggglll 发表于 2014-12-25 15:25
做了，打死也不说。

假如看现场呢？明明实际的话可能有10%-20%的不合格品，但是批记录只有不到1%的不合格品，这是不是重大缺陷呢？

冷血无情

lyyilong 发表于 2014-12-25 15:46
可以收集起来，做为尾料加入下一批，但加入量不得超过5%。

新版认证的时候只提出专门存放的房间较小，容易发生混淆（但是标签什么的都贴的很清晰），但是人家提出来就整改了，后来可能是某次新产品的现场认证的时候要求不能加入了就取消了回收率的加入，但是不加的话损失不是太大了么。

冷血无情

lyyilong 发表于 2014-12-25 15:46
可以收集起来，做为尾料加入下一批，但加入量不得超过5%。

另外，我们之前做的好像是不超过10%一样，产品是合格滴

道路漫长黑暗

冷血无情 发表于 2014-12-25 14:42
继续探讨一下的话，验证这个重复制粒怎么进行验证？每一批要进行重复制粒的量都不一定，然后每批的粘合剂 ...

这正是你验证要解决的问题

冷血无情

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-25 16:26
这正是你验证要解决的问题

不知前辈有没有什么好的建议呢？

王子小晨

你现在的重复制粒，还不如加到下一批！现在为止还没有规定不能加到下一批。