蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1978|回复: 9
收起左侧

[方法验证及确认] 氮气中一氧化碳含量超标??

[复制链接]
发表于 2014-12-17 20:55:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求赐教~~~~
  
  车间生产无菌粉末注射剂,需要用氮气做保护气体,但今天测得氮气中CO的含量超标,标准是5ppm  今天测得有10ppm (氮气,CO2  H20,含量都合格)
  
  格请问各位大神,这样对产品的会有什么样的影响~~~@
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-17 21:21:15 | 显示全部楼层
控制10肯定有它的原因
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-17 21:34:13 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-12-17 21:21
控制10肯定有它的原因

是的  想知道对产品有什么影响!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-17 21:53:45 | 显示全部楼层
如果用氮气仅仅是防止氧化,应该问题不大
但是还得看你产品的性质,不能一概而论
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-18 08:14:13 | 显示全部楼层
这个具体的影响其实很难去分析,因为超出5ppm其实并没有多少的含量,同时CO对你的产品影响也无法预先判断和分析,这个先找出气体超标的原因吧,产品放行的评估结合工艺和研发的相关数据进行综合判断即可。——冰城观点,仅供参考!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-18 08:30:02 | 显示全部楼层
CO对你们的产品有影响吗  但其作为保护气
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-18 10:18:45 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2014-12-18 08:30
CO对你们的产品有影响吗  但其作为保护气

应该是没有影响的,但是超过了检验标准~~产品为无菌粉末注射剂~~
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-18 10:20:12 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-12-18 08:14
这个具体的影响其实很难去分析,因为超出5ppm其实并没有多少的含量,同时CO对你的产品影响也无法预先判断和 ...

嗯 ,谢谢~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-18 10:42:04 | 显示全部楼层
小心煤气中毒
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-12-18 19:12:24 | 显示全部楼层
lp4502888 发表于 2014-12-18 10:42
小心煤气中毒

那就惨了·~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 00:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表