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[取/留样] 微生物留样问题?

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发表于 2014-12-14 14:12:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教懂的人
微生物留样有没有必要?你有什么见解?

我个人观点是没有必要
1. 查询了相关法规未发现有此类要求,一姐姐说了“法规没有必须要求做的,可以不做”。
2. 留样的目的是用于产品质量追溯,而当样品市售后由于在运输,客户拆封取样等操作都会导致微生物的产生,这样即使出现微生物超标,最后用留样来调查,也不能根本的说明超标的原因,
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药徒
发表于 2014-12-15 08:47:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

第2点的原因,对于其它项目一样适用。你认为留样需要吗?
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药徒
发表于 2014-12-15 11:59:10 | 显示全部楼层
理论上是可以追溯的哟
遗传物质水平鉴定神马的
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药士
发表于 2014-12-15 12:01:25 | 显示全部楼层
物料不需要
成品需要留足够的样品
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药徒
发表于 2014-12-15 12:35:59 | 显示全部楼层
。不需要。。。。
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药徒
发表于 2015-3-13 16:28:16 | 显示全部楼层
不需要,微生物检验结果本身有不可重复性的,只有代表性,所以留样没必要-个人意见
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药徒
发表于 2015-4-1 12:51:11 | 显示全部楼层
成品微生物需要留样,和其他项目的要求是一样的。
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发表于 2015-4-6 16:41:20 | 显示全部楼层
微生物有异常留样还是正常情况的留样?

成品都是留样了啊,另外微生物存在的情况是均一的吗?值得商榷。
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药徒
发表于 2015-7-7 22:29:44 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-12-15 08:47
第2点的原因,对于其它项目一样适用。你认为留样需要吗?

是哦,那浏阳还有啥意义
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药士
发表于 2015-11-7 15:13:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-11-7 15:16 编辑
hongwei2000 发表于 2014-12-15 12:01
物料不需要
成品需要留足够的样品

对于微生物留样(是否只限于致病菌或者控制均的检测)??而对于微生物限度的留样是没有意义的呢???@hongwei2000@youwenmicro
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药士
发表于 2015-11-9 08:06:53 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-11-7 15:13
对于微生物留样(是否只限于致病菌或者控制均的检测)??而对于微生物限度的留样是没有意义的呢???@h ...

第一,是否有代表性
第二,怎么确保你的样品在留样室不被污染
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大师
发表于 2015-11-11 13:45:24 | 显示全部楼层
没有代表性这个理由足以否决
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药士
发表于 2016-6-8 09:26:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2016-6-8 09:34 编辑

一般的成品留样中不是有包括微生物留样的嘛???(毕竟微生物限度的检测又是是成品全检的一个项目)。那么对于一般非无菌的药品,其就不需要单独考虑微生物留样吧。@hongwei2000
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