两台或多台相同的设备，验证方案是否可以共用？？

zcwzy · 发表于 2014-12-11 16:11:46

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两台或多台型号相同的设备，是否可以共用一份验证方案，具体验证实施过程各种记录单独分开？？？对于验证过程中，可能某一台设备产生偏差或多台产生偏差，需修订方案的情况下，是否所有设备都需按照偏差进行验证方案修订？还是单独产生偏差的设备方案进行修订？？

大呆子 · 发表于 2014-12-11 16:13:24

可以

hmc850611 · 发表于 2014-12-11 16:17:29

我们是分开做的，不费什么事情，还省心。

小兵 · 发表于 2014-12-11 16:19:49

可以一个方案对应多个报告

小兵 · 发表于 2014-12-11 16:20:16

hmc850611 发表于 2014-12-11 16:17
我们是分开做的，不费什么事情，还省心。

一样的方案无限制的复印

yougx · 发表于 2014-12-11 16:20:55

一般相同型号的设备是共用一份SOP，设备验证和sop也是相关联的，方案可以共用一份，报告要每台都单独做，如果比较关键的内容发生偏差的时候同时修改SOP和验证方案

幻影 · 发表于 2014-12-11 16:21:29

可以。

hmc850611 · 发表于 2014-12-11 16:27:40

小兵发表于 2014-12-11 16:20
一样的方案无限制的复印

对的，但是验证编号不一样，验证方案里的设备信息也是不一样的。

红茶. · 发表于 2014-12-11 16:27:50

相同的，完全可以。

小兵 · 发表于 2014-12-11 16:30:52

hmc850611 发表于 2014-12-11 16:27
对的，但是验证编号不一样，验证方案里的设备信息也是不一样的。

一个设备一套部分型号只分编号进行管理

爬瓜瓜 · 发表于 2014-12-11 16:32:57

设备厂家不都是一套验证方案，反复用么

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 16:48:30

可以
但你要在设备上说明
不过如果是首次还要
再确认最好分开
当然也可以使用SOP加记录的方式
编号写在记录上就OK了

bomengr · 发表于 2014-12-11 16:58:30

同材同型的设备为什么不可以呢？

wgt-王 · 发表于 2014-12-11 17:49:10

如果厂家相同、型号相同，可以用同一个验证方案!!!

岁寒三友 · 发表于 2014-12-11 20:42:24

可以

砖头 · 发表于 2014-12-15 10:21:34

比较常见的是一套方案对应多个方案，这样当一套设备出现偏差，不会影响其他设备的验证结论，设备相同但用途不同时，性能确认应该分开吧，总之，验证管理文件中应该充分考虑，不论是一套方案还是多套相同或相似方案，首先不能在项目上有遗漏，另外还应与公司文件管理系统一致

[验证管理] 两台或多台相同的设备，验证方案是否可以共用？？