这个的饮片该执行什么标准呢？

华佗 · 发表于 2014-12-11 12:01:33

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有这样的情况，比如药典品玫瑰花，没有单列饮片项，那么饮片质量标准应该怎么执行呢？工艺标准和检测标准？
不知道每个省执行的有区别吗？请大家发表下意见！

synthetics · 发表于 2014-12-11 12:07:43

药材标准就是饮片标准

风落天涯 · 发表于 2014-12-11 12:16:53

性状没有发生变化的，药材标准就是饮片标准。如果是变化了，要参考各省炮制规范，或者说实际的性状来描述。

偶然遇见你 · 发表于 2014-12-11 13:04:03

正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片
炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-12-11 13:30:00

学习了，这个确实了解的少

华佗 · 发表于 2014-12-11 13:49:52

偶然遇见你发表于 2014-12-11 13:04
正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片
炮制项为净制、切 ...

检测标准可以按照这个，可是没工艺标准啊！

华佗 · 发表于 2014-12-11 13:50:27

风落天涯发表于 2014-12-11 12:16
性状没有发生变化的，药材标准就是饮片标准。如果是变化了，要参考各省炮制规范，或者说实际的性状来描述。

工艺标准没有依据，貌似这种情况只能参照质量标准了是吗

XQW · 发表于 2014-12-11 17:04:43

净制工艺标准

xwks · 发表于 2014-12-12 08:42:37

炮制方法药典没列的可参照《全国中药炮制规范》1988年版执行，如玫瑰花：取原药材，除去杂质及梗，筛去灰屑。

偶然遇见你 · 发表于 2014-12-12 11:26:12

华佗发表于 2014-12-11 13:49
检测标准可以按照这个，可是没工艺标准啊！

生产工艺要企业按照药材属性，自己制定，然后对制定的工艺进行验证，证明你们的工艺能够做出符合标准要求的饮片即可。

华佗 · 发表于 2014-12-12 14:21:55

偶然遇见你发表于 2014-12-12 11:26
生产工艺要企业按照药材属性，自己制定，然后对制定的工艺进行验证，证明你们的工艺能够做出符合标准要求 ...

如果药监局要求这样的品种按照省炮制规范标准执行，你怎么看！

华佗 · 发表于 2014-12-12 14:22:48

xwks 发表于 2014-12-12 08:42
炮制方法药典没列的可参照《全国中药炮制规范》1988年版执行，如玫瑰花：取原药材，除去杂质及梗，筛去灰屑 ...

也可以按照省炮制规范吧，如果这样那么检测是不是也应该按照炮制规范？

xwks · 发表于 2014-12-13 08:36:20

华佗发表于 2014-12-12 14:22
也可以按照省炮制规范吧，如果这样那么检测是不是也应该按照炮制规范？

药典是法典，药典有规定的按药典执行，没有规定的才可参照其他标准，所以玫瑰花质量标准要按药典。至于是否可以按照地标执行这个需要看你当地省局是如何管理的了，各省情况不大一样，有的省规定只能依据本省炮规，其他省的不认。

孫藥師 · 发表于 2014-12-13 08:55:55

我要鄙视你一下了，版主

华佗 · 发表于 2014-12-15 08:33:05

孫藥師发表于 2014-12-13 08:55
我要鄙视你一下了，版主

莫非你说的清楚，我现在是混乱了！指点下！

偶然遇见你 · 发表于 2014-12-15 13:44:24

华佗发表于 2014-12-12 14:21
如果药监局要求这样的品种按照省炮制规范标准执行，你怎么看！

你的前提是炮制规范和药典没有工艺，生产工艺要企业按照药材属性，自己制定，然后对制定的工艺进行验证，证明你们的工艺能够做出符合标准要求 ...；如果炮制规范和药典上面有工艺，就要按照相关工艺炮制加工，但是具体参数也要企业按照设备的属性制定

风落天涯 · 发表于 2014-12-22 09:43:05

华佗发表于 2014-12-11 13:50
工艺标准没有依据，貌似这种情况只能参照质量标准了是吗

是的，就是参照标准。