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楼主: fangyuan5
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[研发注册] 投料量和批量的问题

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药士
发表于 2016-6-3 20:36:37 | 显示全部楼层
我们是有上下浮动,但是范围很小,没有正负10%的比例。
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药士
发表于 2016-6-3 23:22:01 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-6-3 20:27
确实现实中经常出现这个问题,不知道各位是怎么处理的呢???@石头968 @意林枫

中间体合批投料很正常
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药士
发表于 2016-6-4 06:46:16 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-6-3 23:22
中间体合批投料很正常

主要是最后剩一些物料,但又不足一批怎么办呢?


点评

几种处理方法:一、放置到下次生产合批继续生产,条件是满足稳定试验要求;二是将剩余中间体继续生产至成品,对本步骤进行工艺验证,产品与正常批次质量进行比对,必要时进行稳定性试验(直接销售或者作为中间产品下  详情 回复 发表于 2016-6-4 07:33
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药士
发表于 2016-6-4 07:33:44 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-6-4 06:46
主要是最后剩一些物料,但又不足一批怎么办呢?

几种处理方法:一、放置到下次生产合批继续生产,条件是满足稳定试验要求;二是将剩余中间体继续生产至成品,对本步骤进行工艺验证,产品与正常批次质量进行比对,必要时进行稳定性试验(直接销售或者作为中间产品下次生产返回原工艺进行返工处理);三是销毁处理,非常不稳定且价值低的直接报废
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药徒
发表于 2018-12-14 13:50:57 | 显示全部楼层
尽力而为之 发表于 2014-12-11 09:33
10%太多了,根据指导原则来做吧,按实际来做,不要超过1%比较好

1%的规定在那个指导原则上有呢?请告知一下
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