投料量和批量的问题

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 08:44:04

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生产时可以在报批的投料量上浮动±10%吗？
还是说注册多少就按多少生产？
或者注册的时候就把投料量设置成范围，如果是范围的话，产品批量应该怎么定？

雅竹 · 发表于 2014-12-11 09:05:15

批量是可以设备型号来变，但需做工艺验证。投料量一般是100%，一般不能增投和少投。

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 09:10:00

雅竹发表于 2014-12-11 09:05
批量是可以设备型号来变，但需做工艺验证。投料量一般是100%，一般不能增投和少投。

谢谢答复。
有没有具体明确的规定，我对这个法规不是特别了解。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 09:10:21

批量变化要走变更
投料量可以设置一定的范围
但你的范围实在是太大了
建议不超过1%

Enjoy · 发表于 2014-12-11 09:28:20

投料量每次都卡一个数不现实更不真实，考虑操作、精度的关系，可以有上下浮动的范围，但是10太多了，足以影响最终的收率~~

尽力而为之 · 发表于 2014-12-11 09:33:32

10%太多了，根据指导原则来做吧，按实际来做，不要超过1%比较好

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 10:10:31

hongwei2000 发表于 2014-12-11 09:10
批量变化要走变更
投料量可以设置一定的范围
但你的范围实在是太大了

投料比例的范围是很小的，但是考虑到一个阶段生产结束后不要留尾料，需要对最后一批的投料量继续调整，这批的投料量就会有较大的变动，但是投料比例是一致的。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 10:17:24

fangyuan5 发表于 2014-12-11 10:10
投料比例的范围是很小的，但是考虑到一个阶段生产结束后不要留尾料，需要对最后一批的投料量继续调整，这 ...

你说的是回收批？
回收批是需要单独进行的要有相应的评估和必要的验证

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 10:21:02

hongwei2000 发表于 2014-12-11 10:17
你说的是回收批？
回收批是需要单独进行的要有相应的评估和必要的验证

不是回收批。API生产投料是固定的，但是原料或各步中间不可能正好能按这个固定量投完。如果不变动，那个各步中间体都会有剩余，这个处理麻烦。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 10:27:33

fangyuan5 发表于 2014-12-11 10:21
不是回收批。API生产投料是固定的，但是原料或各步中间不可能正好能按这个固定量投完。如果不变动，那个各 ...

凡是可以拿出来的中间产品
可以在下一中间产品/成品投料时采用固定量
也就是说每一步都可以采用不同批次的前一中间体进行投料
这样就每一步都是固定的了

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 11:40:28

hongwei2000 发表于 2014-12-11 10:27
凡是可以拿出来的中间产品
可以在下一中间产品/成品投料时采用固定量
也就是说每一步都可以采用不同批次 ...

是这样投料的，最后的结果就是每步的中间体都投不完，剩余不够一批的量。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 11:47:33

fangyuan5 发表于 2014-12-11 11:40
是这样投料的，最后的结果就是每步的中间体都投不完，剩余不够一批的量。

一批没让你只投一批中间产品呀
你物料不也有多批投料的吗
第一批投料剩余的A1投入到下一批A2生产的中呀
不够的用第二批A1投

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 12:04:52

hongwei2000 发表于 2014-12-11 11:47
一批没让你只投一批中间产品呀
你物料不也有多批投料的吗
第一批投料剩余的A1投入到下一批A2生产的中呀 ...

这个阶段的最后一批投不完。
比如第1个中间体出来220kg，投料用到150kg，这个阶段这个中间体生产8批共计1760kg，投料11批，用了1650kg，还剩110kg，这个就不能投料了。其他中间体也是一样的情况。

风落天涯 · 发表于 2014-12-11 12:25:50

除了原料能这样做以外，中间体不应该是这样的，你每一步都有收率规定的，怎么可能多出来这么多呢？比如甘草，你的饮片可能投多个批次。进料1T，一批只用100kg，你可以投10批，但是你做为原料投进去后，就是工艺规定的收率，怎么可能多出来这么多东西？比如制出了150kg颗粒，压片可能压出了145kg，你不可能只压100kg片子，留50kg嘛，这个肯定是不可以的。

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 12:29:55

风落天涯发表于 2014-12-11 12:25
除了原料能这样做以外，中间体不应该是这样的，你每一步都有收率规定的，怎么可能多出来这么多呢？比如甘草 ...

说的就是API生产。

风落天涯 · 发表于 2014-12-11 12:53:33

我觉得是你的投料量有问题，第一个中间体要出来220，不可以原料少一点，中间体就少了吗？

hongwei2000 · 发表于 2014-12-11 12:58:55

fangyuan5 发表于 2014-12-11 12:04
这个阶段的最后一批投不完。
比如第1个中间体出来220kg，投料用到150kg，这个阶段这个中间体生产8批共计 ...

难道你之后就再也不生产了？
下次生产时再投就好了
只要稳定性支持

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 13:58:59

风落天涯发表于 2014-12-11 12:53
我觉得是你的投料量有问题，第一个中间体要出来220，不可以原料少一点，中间体就少了吗？

产品有收率个范围的，不一定正好是下步投料的量，另外设备配套决定投料量。

fangyuan5 · 发表于 2014-12-11 14:00:59

hongwei2000 发表于 2014-12-11 12:58
难道你之后就再也不生产了？
下次生产时再投就好了
只要稳定性支持

稳定性不一定支持，因为产品可能一年生产一次。
这样的中间体留下也是增加运行成本，不是一个产品的事情。

beiwei5du · 发表于 2016-6-3 20:27:29

hongwei2000 发表于 2014-12-11 11:47
一批没让你只投一批中间产品呀
你物料不也有多批投料的吗
第一批投料剩余的A1投入到下一批A2生产的中呀 ...

确实现实中经常出现这个问题，不知道各位是怎么处理的呢？？？@石头968 @意林枫

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