关于中药制剂的工艺验证问题

魏松涛 · 发表于 2014-12-8 14:48:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司的工艺是从提取到制剂的工艺，工艺验证时可否分段验证？就是说提取部分与制剂部分分别验证？求教！！！

yuxiang96 · 发表于 2014-12-8 15:51:33

个人认为，提取工艺和制剂工艺可以分成2个来做。

明天的明天 · 发表于 2014-12-8 16:20:15

看提取和制剂的批量划分了
假如一批提取对应一批制剂的生产合起来做比较好
假如一批提取对应多批制剂的生产分开来做了

皇后 · 发表于 2014-12-8 17:40:40

2楼说的非常对。看批量的对应关系

sun_JdtA0 · 发表于 2015-10-10 10:07:29

可以分开进行

云淡风清 · 发表于 2015-10-23 14:01:42

可以分开做验证的依据出在什么地方啊？

冰雨泪 · 发表于 2015-10-30 15:25:29

可以分开验证，还有一个现实的问题，假如分开验证的话，一批提取物对应多批制剂的话，提取物的保留时间就是一个很现实的问题。

[验证管理] 关于中药制剂的工艺验证问题