药品新老包装同时存在的疑问

仅一公司

前提：
1.产品相同，包材一致（与物料接触的卷材的材质、供应商、颜色等所有的属性一致），说明书、文字、图片内容一致，袋规格一致、盒装规格一致，装箱规格一致；
2.包装尺寸、外形不一致，新老两种包装同时存在，如：方包和条包两种形式同时存在，大盒和小盒同时存在；
问题
1.是否可以再不同的区域、不同的流通渠道进行销售？
2.是否可以再同一区域但在两个渠道销售，如：药店买新包装、医院买老包装？
3.是否可以再同一个区域相同的渠道进行销售？
是否可以，依据的相关文件是什么

红茶.

新的包装形式，是增加还是变更，这个不同的。

hongwei2000

法规不是什么都有规定
这个必须那个必须的
但一是有明确规定印刷性包材的版是受控的
二是你不怕投诉
如果你同时买到两种不同包装但所有你说的内容时
你不担心买到假药而投诉？
即使你不担心你敢买吗？
即使你敢买药店不问供应商吗？

大呆子

24号令第二十一条　同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；

你自己也没说清楚你的包装形式，我明白大概你是想根据不同的市场进行简单的区分，我觉得如果仅是尺寸上简单的变化（比如一个长方形一个正方开），包装标签的内容及格式一致应该还是可以接受的

仅一公司

acmilanhm 发表于 2014-12-1 20:50
新的包装形式，是增加还是变更，这个不同的。

增加包装形式有什么说法？
变更又会怎么说？
哪个更简单？

红茶.

仅一公司 发表于 2014-12-1 21:05
增加包装形式有什么说法？
变更又会怎么说？
哪个更简单？

增加，就是多了个包装规格，上面那些都没问题了。
变更，就是将原来那种变成现在那种，上面那些都成为问题了。

wcfda

包装是要备案的。
不同包装在同一地区销售，容易引起消费者误解、投诉，最好不这样。

wgt-王

包装需要备案！同一地区最好用统一的包装，以免引起混乱！！

愚公想改行

其实你“两种包装同时存在”最大的负面影响是：当人家看到你们两种包装产品后，会怀疑其中一种是假药，这样的解释工作会烦死你的！

仅一公司

acmilanhm 发表于 2014-12-1 21:07
增加，就是多了个包装规格，上面那些都没问题了。
变更，就是将原来那种变成现在那种，上面那些都成为问 ...

袋规格相同、盒规格相同，只是改变包装外形而已。这个应该属于变更吧！？
袋规格相同、盒规格相同，新增包装形式这个怎么解！！

红茶.

仅一公司 发表于 2014-12-2 09:25
袋规格相同、盒规格相同，只是改变包装外形而已。这个应该属于变更吧！？
袋规格相同、盒规格相同，新增 ...

呐。以增加包装规格的名义去变更，很正常呐，市面这样的N多，药监没理由不批啊。

jiuyue1972

把老包装用掉再换新包装就行啦，最后的交接批号还是销售到不同地区为好。

flash02

如果两种包装只是形状不一样，其它都一样，只是包材通过备案的（好像尺寸不需要备案），那没什么，我觉得可以，并不违法。只是像大家说的一样，你要做好解释工作。

lttz

hongwei2000 发表于 2014-12-1 20:50
法规不是什么都有规定
这个必须那个必须的
但一是有明确规定印刷性包材的版是受控的

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砖头

看备案吧，增加包装就是能同时用，变更包装就不能同时用