水浴式灭菌柜的满载问题

火云功 · 发表于 2014-11-27 18:44:36

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水浴式灭菌柜验证过程中，满载实验该如何定义？是灭菌柜最大装载量吗？如果一个批次的产品装不满一柜，可不可以认为一个批次的装载量为满载？如果一定要是灭菌柜最大装载量为满载的话，在日常生产过程中如何进行满载实验？求教！谢谢

航行 · 发表于 2014-11-27 19:05:25

设备验证需要做最大的和最小的实验

来自:Android客户端

火云功 · 发表于 2014-11-27 19:41:26

航行发表于 2014-11-27 19:05
设备验证需要做最大的和最小的实验

来自:Android客户端

我的意思是满载应该以各种装载方式提体现？是灭菌柜能承受的量还是生产线上一个批次的量

河西智叟 · 发表于 2014-11-27 20:01:00

通常会用色水瓶加以填满。。。反正你所采用的装载方式都要是验证过的。。

冰城 · 发表于 2014-11-27 20:15:33

如果能确认你的批量，可以不用一定装在最大量为满载

cgycxd · 发表于 2014-11-27 20:32:18

可用空瓶加色水装满装料车作为满载。如批量的产品量很小的话，最小装载可用正常的生产批量来试验。

小李飞刀 · 发表于 2014-11-27 20:33:45

多多讨论吧

zhangok · 发表于 2014-11-27 21:20:25

如果一个批次的产品装不满一柜，可以认为一个批次的装载量为满载。

墨石 · 发表于 2014-11-27 21:24:50

补充满载就可以了。

njmilian · 发表于 2014-11-27 21:28:56

我们大输液是做3次，一柜4车，一天都是满3柜的。要是量小的话应该要用水针装满做，不然温度数据就不是在满载的环境下做出来的不能代表满载。

nunqing · 发表于 2014-11-27 23:18:33

包含生产需要的范围就行，但要说清楚。

火云功 · 发表于 2014-11-28 07:24:53

河西智叟发表于 2014-11-27 20:01
通常会用色水瓶加以填满。。。反正你所采用的装载方式都要是验证过的。。

就是说如果我确认了灭菌柜的最大承受装载的量后，还要对我的特殊装载形式（一批装不满一柜）进行确认？

红茶. · 发表于 2014-11-28 07:53:56

冰城发表于 2014-11-27 20:15
如果能确认你的批量，可以不用一定装在最大量为满载

各批产量差一包两包，一瓶两瓶很正常的事情。如果以批量作为最大满载，那么批批之间的装载方式岂不是不同？

呼吸 · 发表于 2014-11-28 08:04:43

比如你的灭菌柜设计能装载最大体积是100L，企业实际灭菌最大一批产品灭菌只有80L体积，做验证的时候你最大满载就按80L来做就行了，不用那么教条按设备最大体积满载做。

河西智叟 · 发表于 2014-11-28 08:08:09

火云功发表于 2014-11-28 07:24
就是说如果我确认了灭菌柜的最大承受装载的量后，还要对我的特殊装载形式（一批装不满一柜）进行确认？

要的，我们还有半载和单载。

chenhongyv · 发表于 2014-11-28 08:48:40

呼吸发表于 2014-11-28 08:04
比如你的灭菌柜设计能装载最大体积是100L，企业实际灭菌最大一批产品灭菌只有80L体积，做验证的时候你最大满 ...

完全同意你的说法。

航行 · 发表于 2014-11-28 11:41:10

火云功发表于 2014-11-27 19:41
我的意思是满载应该以各种装载方式提体现？是灭菌柜能承受的量还是生产线上一个批次的量

设备最大承重量来测试

jkchenly · 发表于 2014-11-28 16:02:34

设备的运行参数和你工艺参数还是有区别的。

于磊 · 发表于 2015-3-31 13:20:13

按你的产品最大装载量即可

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