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[现场管理] 如何做好过程控制QA?

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药徒
发表于 2014-11-27 15:51:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     最近一直在思考一个问题:如何做好过程控制QA?
     抛开参阅大量资料不说,借鉴无数前辈思想不提,研究许久,得出一个结论,做一个过程控制QA难,做一个优秀的过程控制QA更难!
     作为一个过程控制QA,实施GMP的一部分,就要关注GMP的管理目标,即保证一切与产品质量相关的活动处于受控状态,理解QA关注的重点就是质量相关的所有可变因素;同时由于我们还是食人间烟火的,现实问题需要考虑,即1、如何妥善处理好与车间、员工的关系?2、如何在行使工作的过程中完成质量部门的建设?如何将个人发展与实际工作紧密结合起来?一大堆疑问就这么出现,那么问题来了。我们该如何在这种大目标、多方要求下做个优秀的过程控制QA?
    大概考虑有如下三个大的方面:1、保证产品生产过程在受控状态,从而保障产品质量;2、在实施工作时,兼顾团队建设3、在工作基础上,完善个人发展需要的因素,达成职业规划。
    第一、保证受控状态的实施步骤有①在目前文件体系下,监督文件的执行情况;②结合生成工艺,制定适当工艺关键控制点,严格控制CQA;③人员作为最大的污染源,洁净区人员行为的控制至关重要,而实施控制的最理想人物就是过程控制QA;④出现异常情况/偏差时,能够保证无缝对接,妥善处理⑤一些变更行动、纠正预防措施的实施追踪,由QA对实施进行确认,再合适、合理不过⑥批生产记录作为“有据可查”的记录,其管理意义重大。
   第二、有了好的团队才有了”家“,“家“有了威信才能促进体系改进,有了“家”,我们才有了依靠,我们也就才有更多资源,所以作为团队的一员,要时时刻刻立足于团队建设,你的一言一行不仅仅是代表自己,而是你的团队,团队建设时我们要①努力提升部门在车间及相关部门的形象;②学会知识分享,赠人玫瑰,手留余香;③作为质量部门与车间的关键枢纽,上传下达时的沟通能力和协调能力很重要④实践出真知,最基础的东西才是引发创新最原始的来源,所以大胆为团队建设提供新的思路吧!⑤具有强烈的服务意识,至于苏三雪中送炭也罢、锦上添花也好,不要考虑太多的得失与回报,总之我们的目标是一致的,那就是“没有蛀牙(产品质量无缺陷)”
   第三、人大多数是以自我为中心的,就像看合影时,你第一个想看的是谁,肯定是你自己!这并不是说为自我考虑是错误的,相反,只有有个人理想的人,才能够作出更大的贡献,只是在实现的过程中,我们要认识到团队的重要性,团队有了威信,部门有了好形象,你的贡献难道不会被领导看在眼里?你的发展难道不会更好?答案就在设问句中!当然自身的努力不可或缺①首先根据公司发展情况,部门目标,制定个人发展计划②必须具有专业精神、专业知识,不能在人堆里发现不了你的存在,要和别人不一样,所为一技傍身,吃喝不愁!③也要具有强烈的求知欲,人活一世,如果老是停留在一个阶段,那么世界将足够乏味,学的更多,人生才会更精彩!
  说了那么多,也是希望各位亲朋好友,兄弟姐们们能给一些指导,毕竟,做一个过程控制QA难,做一个优秀的过程控制QA更难!

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药生
发表于 2014-11-27 15:55:46 | 显示全部楼层
神马叫过程控制QA?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 15:57:00 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-27 15:55
神马叫过程控制QA?

通常说的 “现场QA”

点评

职责有人做就好,这原本就是一个创造出来的岗位……何谈如何做好……  详情 回复 发表于 2014-11-27 15:59
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药生
发表于 2014-11-27 15:59:39 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2014-11-27 15:57
通常说的 “现场QA”

职责有人做就好,这原本就是一个创造出来的岗位……何谈如何做好……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:06:30 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-27 15:59
职责有人做就好,这原本就是一个创造出来的岗位……何谈如何做好……

有人做是一方面,但是并不是做了就能够达到目的,我想探讨的是怎么样才能做一个合格的过程控制QA?采取什么样的方式?做到什么程度?能得到什么?

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如果整个运用体系良好,为啥要过程控制QA呢?过程人工监督本来就面临淘汰  详情 回复 发表于 2014-11-27 16:10
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药生
发表于 2014-11-27 16:10:32 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2014-11-27 16:06
有人做是一方面,但是并不是做了就能够达到目的,我想探讨的是怎么样才能做一个合格的过程控制QA?采取什 ...

如果整个运用体系良好,为啥要过程控制QA呢?过程人工监督本来就面临淘汰

点评

理想的状态当然是不需要了,不过离共产主义还很远,现实还必须监督人的惰性  详情 回复 发表于 2014-11-28 07:41
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药徒
发表于 2014-11-27 16:13:00 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2014-11-27 16:06
有人做是一方面,但是并不是做了就能够达到目的,我想探讨的是怎么样才能做一个合格的过程控制QA?采取什 ...

做质量的还想能得到什么……打自你做质量的时候开始,你就连自己的身体也交代出去了
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药徒
发表于 2014-11-27 16:15:24 | 显示全部楼层
这个完全看公司规定的,公司如果赋予了现场QA权利,那你就可以利用手里的权利履行自己的义务,可是如果公司不在乎你这个岗位,只是为了给检查员看的话,何谈做好??
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:21:38 | 显示全部楼层
Shallwy 发表于 2014-11-27 16:13
做质量的还想能得到什么……打自你做质量的时候开始,你就连自己的身体也交代出去了

哈哈,质量累是累了点,烦是烦了点,但是却不是一个死胡同
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:23:57 | 显示全部楼层
青云 发表于 2014-11-27 16:15
这个完全看公司规定的,公司如果赋予了现场QA权利,那你就可以利用手里的权利履行自己的义务,可是如果公司 ...

公司给了你职责,给了你权利,但是你怎么样将他用好,难道不是一门学问么?有的人当个科长能贪污上亿,有的人当个厅长只是千万,这就是谈“做好"的目的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:25:39 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-27 16:10
如果整个运用体系良好,为啥要过程控制QA呢?过程人工监督本来就面临淘汰

这个问题,论坛中很多帖子也在讨论,再好的体系也需要有维护者,集权就会滋生腐败
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:26:50 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-27 16:10
如果整个运用体系良好,为啥要过程控制QA呢?过程人工监督本来就面临淘汰

起码十年之内,国内企业达不到淘汰QA过程监控的这种模式。。

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很对,可能名字不同,监控的人员不同,但是还是要监控的  详情 回复 发表于 2014-11-28 07:42
每个公司对这个岗位的职责定义是不同的,因为这个岗位本身就是公司自己指定的 如何做好这个问题,你只能具体到你们公司了  详情 回复 发表于 2014-11-27 16:29
过程监控不会淘汰,但是现在QA会淘汰。  详情 回复 发表于 2014-11-27 16:28
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药徒
发表于 2014-11-27 16:28:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 十万个为什么 于 2014-11-27 16:31 编辑
w15252829511 发表于 2014-11-27 16:26
起码十年之内,国内企业达不到淘汰QA过程监控的这种模式。。

过程监控不会淘汰,但是过程监控QA会淘汰。
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药生
发表于 2014-11-27 16:29:19 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2014-11-27 16:26
起码十年之内,国内企业达不到淘汰QA过程监控的这种模式。。

每个公司对这个岗位的职责定义是不同的,因为这个岗位本身就是公司自己指定的
如何做好这个问题,你只能具体到你们公司了
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药徒
发表于 2014-11-27 16:29:54 | 显示全部楼层
你能坚持原则,不受生产副总和生产经理影响,我觉得你就是个不错的过程QA。{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2014-11-27 16:40:47 | 显示全部楼层
至少熟悉生产工艺,具有一定应变能力。
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药生
发表于 2014-11-27 16:56:55 | 显示全部楼层
没干过,没有知识和实践操作经历,很难谈得上对这个操作过程有效的控制。
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药生
发表于 2014-11-27 21:30:07 | 显示全部楼层
我也在为这个事情头疼
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药士
发表于 2014-11-28 07:41:40 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-27 16:10
如果整个运用体系良好,为啥要过程控制QA呢?过程人工监督本来就面临淘汰

理想的状态当然是不需要了,不过离共产主义还很远,现实还必须监督人的惰性
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药士
发表于 2014-11-28 07:42:27 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2014-11-27 16:26
起码十年之内,国内企业达不到淘汰QA过程监控的这种模式。。

很对,可能名字不同,监控的人员不同,但是还是要监控的
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