关于自检人员的资质和培训

杰西卡悠悠 · 发表于 2014-11-27 15:38:32

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请问各位大仙：

贵公司对GMP自检员的资质有什么要求？怎样进行相应的培训和考核？

开山大斧 · 发表于 2014-11-27 15:42:00

自检员？还有这么一个存在吗

lttz · 发表于 2014-11-27 16:38:10

经过GMP学习和培训，熟悉GMP，熟悉生产工艺，熟悉质量控制的工作内容，对所要自检的现场比较清楚，实践经验丰富，具有对产品质量高标准及持续化改进的观念

杰西卡悠悠 · 发表于 2014-11-27 16:48:41

开山大斧发表于 2014-11-27 15:42
自检员？还有这么一个存在吗

哈哈，其实就是参加自检的人员

愚公想改行 · 发表于 2014-11-27 16:51:46

自检，建立一个由各相关部门负责人组成的松散型组织即可，没必要设专人。

杰西卡悠悠 · 发表于 2014-11-27 16:54:27

lttz 发表于 2014-11-27 16:38
经过GMP学习和培训，熟悉GMP，熟悉生产工艺，熟悉质量控制的工作内容，对所要自检的现场比较清楚，实践经验 ...

大仙回答挺高大上的。文件中和实际操作是怎样进行的，比如怎样界定上述定义，或者怎样考核？怎样培训？谁来培训？能详细解答下吗？

华佗 · 发表于 2014-11-27 16:54:43

我们自检人员是GMP专员和质量工程师和各部门负责人组成！

开山大斧 · 发表于 2014-11-27 16:55:27

杰西卡悠悠发表于 2014-11-27 16:48
哈哈，其实就是参加自检的人员

哦，这么个意思，愚公老师说的对，自检小组都是各部门组成的，质量牵头

冰城 · 发表于 2014-11-27 20:22:31

这个要求需要很高，最起码要对法规和公司内部规定熟悉

www1956 · 发表于 2021-2-19 11:07:59

学习了，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:58:00

非常感谢分享

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