投票：湿热灭菌BD测试应该在什么时间做？

懵懂的小鸟

BD测试的目的：测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出。
个人认为：，BD测试合格才能证明灭菌器排冷空气能力，这是设备是否能正常运行的前提条件，证明这一项才能进行后续的空载热分布、满载热分布、满载热穿透

小米莉86

我是来学习的！

雨夜0星空

投票结果很明显呀

倚天神笑vng

倚天神笑vng

倚天神笑vng 发表于 2024-2-18 08:29

㊣℡

看看投票结果大部分都怎么做，我记得FDA检查还是GMP检查的时候，专家给的意思是每次使用前都需要进行测试，无形中增加了操作员的工作量

心甜ypn

自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-21 12:06
空载运行，使用BD包。

识不足则少虑，信不足则少言，威不足则少怒吧？当然无能只能狂怒

心甜ypn

大家先不要想“我们”自己是怎么做的。咱们先想想做BD的目的和方法。
目的：测试设备的空气排空能力。既然是目的就是测试设备的空气排空能力，空气排空功能应该归属于设备功能，而检测设备功能实际上是在运行确认中进行的，当然有部分是在性能确认中。一般也都是空车试验功能。
方法：将BD包放入腔室内，进行空载灭菌（法规）。那么重点来了，我们需要放多少BD包进行呢？BD包数量怎么进行确认呢？如果是放在满载中进行，是不是难上加难了呢？本身满载就是咱们自己需要日常使用的最大量，如果失败，那咱们要削减装载还是认为设备空气排空功能不行了呢？两者都是不可行或没根据的。
最后，大家可以想想“咱们”为什么这么做(既然每家做法不同，各自一定有自己的考量)？想好这个问题，这个也就不是问题了。

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设备确认时
在新安装的预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器进行确认时，必须进行 BD 测试，以验证灭菌器的冷空气排出、饱和蒸汽穿透效果，以及是否存在漏气和不可压缩性气体等方面的性能是否符合要求5。
日常使用时
非连续工作的设备：当设备非连续工作时，建议每天在第一次带负载灭菌程序运行之前进行一次 BD 测试4。
连续工作的设备：对于连续工作的设备，通常每天在相同的时刻运行一次 BD 测试，但具体时间可以是任意时刻4。
设备维修或维护后
如果灭菌器进行了维修、更换关键部件或进行了维护保养，如更换真空泵、密封件、蒸汽管道等，在重新投入使用前必须进行 BD 测试，以确保设备的性能和安全性。
设备长时间停用后
当灭菌器长时间停用后再次启用时，应进行 BD 测试，以检查设备在停用期间是否出现故障或性能下降等问题。
出现异常情况时
如果在日常灭菌过程中发现灭菌效果不稳定、灭菌物品出现湿包、化学指示剂变色不均匀等异常情况，应及时进行 BD 测试，以确定是否是灭菌器的空气排出或蒸汽穿透问题导致的。

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