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[其他] 求个文件模版,大家帮帮忙,急急急。。。

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药徒
发表于 2014-11-26 08:16:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求《与产品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化规定》文件的模板,百度过了,但是内容太简单,希望有好心人给个内容完整的模板吧{:soso_e154:}{:soso_e154:}{:soso_e154:}
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药徒
发表于 2014-11-26 08:39:18 | 显示全部楼层
模板没有,但我想是否应包含如下内容:
1、设施包括三级过滤(除尘、除水、除颗粒)、冷冻干燥去水;使用终端用除菌滤器;过滤器装带有安全指示表(规范名称忘记了,就是可以看到绿区合格,红区需更换);
2、定期检测:用德尔格设备检测气体中含油、含水;检测气体中微生物负荷、微粒情况;除菌滤器起泡点;
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药徒
发表于 2014-11-26 08:39:52 | 显示全部楼层
路过,没有。
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药徒
发表于 2014-11-26 09:04:20 | 显示全部楼层
这个没有专门的文件,如果有这个文件应该写什么内容呢?质量标准要求?管理要求?验证要求,还是?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 09:05:08 | 显示全部楼层
{:soso_e154:},在产品报批的现场审核中有这么一条:洁净室(区)内使用的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。所以这个文件一定要有,而且要稍微完整些,蒲友门帮帮忙吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 09:06:41 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2014-11-26 09:04
这个没有专门的文件,如果有这个文件应该写什么内容呢?质量标准要求?管理要求?验证要求,还是?

我们公司把这个文件定位为管理文件

点评

管理文件一般来说就是个鸡肋,写不细,道不明,还跟SOP大量重叠,跟交叉的SOP文件还可能出现矛盾  发表于 2014-11-26 09:15
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 09:51:32 | 显示全部楼层
白云朵 发表于 2014-11-26 09:06
我们公司把这个文件定位为管理文件

没办法,这个文件要有,只能写,有类似模板的大大们帮帮忙
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药徒
发表于 2014-11-26 10:15:05 | 显示全部楼层
你们公司真不错!!!
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发表于 2014-11-26 10:19:28 | 显示全部楼层
路过,没有
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药徒
发表于 2014-11-26 10:41:45 | 显示全部楼层
爱莫能助啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 10:47:46 | 显示全部楼层
路过的,有模版的,手下留情,留个模版呗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-27 09:49:26 | 显示全部楼层
这个文件必须要有啊,求大神支招
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