检查员怎么能给这种模版？

9v18 · 发表于 2014-11-24 14:27:08

给文件是好事
辐照就。。。

coriolan · 发表于 2014-11-24 19:11:15

辐照本来就是偷偷做的，这个残留问题很难解决，能不用还是别用了吧

巴西木 · 发表于 2014-11-24 20:22:16

学习了，谢谢领松老师

sanxia · 发表于 2014-11-24 22:25:37

能不能辐照，确实是一个问题。但是，检查员给模板，我觉得其出发点是好的，指导企业的工作，现在这样热心的检查员不多了，而现在的GMP确实有很多云遮雾罩、不确定的东西，有很多东西，企业都拿不准。再说了，给模板，也仅仅只是个参考。如果什么东西都上岗上线，以后还怎么叫企业活啊！

领松（GMP） · 发表于 2014-11-24 23:56:26

sanxia 发表于 2014-11-24 22:25
能不能辐照，确实是一个问题。但是，检查员给模板，我觉得其出发点是好的，指导企业的工作，现在这样热心的 ...

你可以将企业拿不准的东西提出来我们共同讨论讨论。如何？

领松（GMP） · 发表于 2014-11-24 23:56:26

sanxia 发表于 2014-11-24 22:25
能不能辐照，确实是一个问题。但是，检查员给模板，我觉得其出发点是好的，指导企业的工作，现在这样热心的 ...

你可以将企业拿不准的东西提出来我们共同讨论讨论。如何？

GMP2013 · 发表于 2014-11-25 00:13:37

检查员不是神仙

大呆子 · 发表于 2014-11-25 00:18:12

检查员提供模版也没什么错，人都是先从模仿然后再慢慢消化吸收成为自己的东西

领松（GMP） · 发表于 2014-11-25 01:06:14

大呆子发表于 2014-11-25 00:18
检查员提供模版也没什么错，人都是先从模仿然后再慢慢消化吸收成为自己的东西

我不是一概反对给模版，只是中药口服制剂辐照的模版，在有争议的情况下，给模版就是一种默许。首先搞清楚，中药口服制剂辐照违不违规？在谈给模版之事。

领松（GMP） · 发表于 2014-11-25 01:06:16

大呆子发表于 2014-11-25 00:18
检查员提供模版也没什么错，人都是先从模仿然后再慢慢消化吸收成为自己的东西

我不是一概反对给模版，只是中药口服制剂辐照的模版，在有争议的情况下，给模版就是一种默许。首先搞清楚，中药口服制剂辐照违不违规？在谈给模版之事。

gx真武阁 · 发表于 2014-11-25 08:56:04

辐照需谨慎，给模版也是好意

不惑之惑 · 发表于 2014-11-25 12:14:55

辐照的后果怎样评估，确实是个问题

11852452 · 发表于 2014-11-25 14:37:32

有的检查员提到辐射残留的问题，可我真的不知道哪里可以检测。.........

静夜思雨 · 发表于 2014-11-25 15:12:09

个人觉得这个检查员还是不错的。大多数的检查员只是说你不能那样做，但是绝对不会告诉你应该怎样做？

liang_he_70 · 发表于 2014-11-25 15:25:38

国家既然是食品药品监管总局，关于口服的食品、药品究竟通过辐照对人体有没有害是该管一管了，尤其是食品，药品的量毕竟是特定的人群服用的微量商品。

呮踭朝夕 · 发表于 2014-11-25 15:31:29

检察员很不负责任的

davidcone · 发表于 2014-11-25 15:47:55

检查员不应当给模板的，这样会给广大企业一个错觉，就是允许使用。

★蔚蓝的天空 · 发表于 2014-11-25 15:52:17

也许检查员处于一番好心，

沉默不一定是金 · 发表于 2014-11-25 16:02:52

有模板总比无从下手的好。

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-11-25 16:38:42

药品直接辐照，应该算工艺变更吧

[张祯民] 检查员怎么能给这种模版？