冻干制剂，轧盖间人流独立？

ninim79 · 发表于 2014-11-18 10:26:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

冻干制剂，轧盖间是否独立B级人流，条件是放在B级区（不是放在C级），论坛各位通过新版GMP的给个意见啊！

xu290606838 · 发表于 2014-11-18 10:31:21

我们是这么设计的。D级进入后分两个通道，一个是灌装更衣间，一个是轧盖更衣间。

ryujiang · 发表于 2014-11-18 10:36:26

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

开山大斧 · 发表于 2014-11-18 10:38:13

我们那个更独立，灌装、轧盖是两个区域，从两个门进

zhangok · 发表于 2014-11-18 11:02:14

都可以，法规没有强制要求

LanBo · 发表于 2014-11-18 11:03:36

这样设计可以的啊

砖头 · 发表于 2014-11-18 13:00:04

一般分开，当然法规没有强制分开，会认为轧盖的风险大一些，所以最好分开，但见过进入通道共用，退出（污染后）分开

swylove1987 · 发表于 2014-11-18 13:33:16

这个建议独立，因为轧盖过程中产生的铝屑可能导致污染。

开头是这样的 · 发表于 2014-11-19 09:07:25

不需要，但中间最好有个缓冲，设置比较大的压差梯度

豆芽 · 发表于 2014-11-19 14:06:28

swylove1987 发表于 2014-11-18 13:33
这个建议独立，因为轧盖过程中产生的铝屑可能导致污染。

同意你的说明，我们经常被专家审图，专家也是这个建议

[设施设备] 冻干制剂，轧盖间人流独立？

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4229 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-11-18 10:36:26 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报