蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2742|回复: 29
收起左侧

[社会广角] 哥的爸猜想:广东怡康制药是有因飞检?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-11-17 10:05:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   国家局2014年11月15日发布的“对广东怡康制药有限公司飞行检查情况”中是如此描述的:经国家评价性抽验发现,广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药。
哥的爸猜想一下哈:抽验一般是按该产品的检验项目进行检测的,检测单位是怎么在
抗骨增生片中(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药的?检验方法是什么?而且时间还过去了那么久。
哥的爸大胆猜想一下:就是该产品被举报为非法添加了解热镇痛类抗炎药。不然咋那么准?可以去买奖票了不是?有木有啊有木有?{:soso_e113:}


回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-17 10:07:27 | 显示全部楼层
请参看我的分析:
理性分析:怡康制药不是污染而是非法添加,欢迎拍砖
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=176353

点评

你理性,俺猜想。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:14
你分析也不无道理,这种情况的确存在很多种可能性,不过说到底都是企业的失职,如果再多抽几批这企业生产的这个品种估计事情会明了很多!  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:10
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:10:05 | 显示全部楼层
个人觉得是招到了举报
至于检测异源物质只能是其他手段
例如LC-MS
即使是LC-MS如果你不知道有什么你也很难检得到

点评

不一定国家评价性抽验的检验项目比产品标准高也有可能,比如复方丹参片的检测就比正常检验多三七茎叶和另外的一个项目  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:36
对啊,抽验目的这么明确,所以……。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:16
现在的检验都是去检验你想检验的东西,而比较难去发现意料之外的东西。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:14
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:10:43 | 显示全部楼层
刘辉 发表于 2014-11-17 10:07
请参看我的分析:
理性分析:怡康制药不是污染而是非法添加,欢迎拍砖
https://www.ouryao.com/forum.php? ...

你分析也不无道理,这种情况的确存在很多种可能性,不过说到底都是企业的失职,如果再多抽几批这企业生产的这个品种估计事情会明了很多!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 10:11:42 | 显示全部楼层
这个单位挺大的胆。我成遇见过一个很大企业在长春同样生产抗骨正生片,含量不合格 后来我们想办法1:5的比例 最后包衣铝塑 销售 那是五年前的事了。那个副总胆子也特别大。最后哪个企业被查的很惨。因为他曾经干过六味地黄丸为了节约成本好多药材不加,只加检测的药材 最后哪个单位关门大吉了

点评

所以说想在制药行业这一条线上混,一定要按照GMP要求去执行,不要为了节约成本而把整个企业给整掉了  详情 回复 发表于 2014-11-17 12:00
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:14:21 | 显示全部楼层
刘辉 发表于 2014-11-17 10:07
请参看我的分析:
理性分析:怡康制药不是污染而是非法添加,欢迎拍砖
https://www.ouryao.com/forum.php? ...

你理性,俺猜想。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:14:43 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:10
个人觉得是招到了举报
至于检测异源物质只能是其他手段
例如LC-MS

现在的检验都是去检验你想检验的东西,而比较难去发现意料之外的东西。

点评

所以猜想是被举报了。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:31
不懂检验的人以为很容易  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:17
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:16:15 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:10
个人觉得是招到了举报
至于检测异源物质只能是其他手段
例如LC-MS

对啊,抽验目的这么明确,所以……。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:17:03 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 10:14
现在的检验都是去检验你想检验的东西,而比较难去发现意料之外的东西。

不懂检验的人以为很容易

点评

我觉得最难的一门课就是药物分析了。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:20
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:20:14 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:17
不懂检验的人以为很容易

我觉得最难的一门课就是药物分析了。

点评

课程学习的话很简单 但对于未知物的分析却是很难 可口可乐百事可乐到现在也没有被成功仿制 成分还是公开的  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:24
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:24:35 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 10:20
我觉得最难的一门课就是药物分析了。

课程学习的话很简单
但对于未知物的分析却是很难
可口可乐百事可乐到现在也没有被成功仿制
成分还是公开的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 10:28:04 | 显示全部楼层
妹滴妈解密
不知道
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 10:30:17 | 显示全部楼层
一般都是有因飞检
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:31:58 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 10:14
现在的检验都是去检验你想检验的东西,而比较难去发现意料之外的东西。

所以猜想是被举报了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 10:34:06 | 显示全部楼层
有可能被内部人员举报。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 10:36:09 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-17 10:10
个人觉得是招到了举报
至于检测异源物质只能是其他手段
例如LC-MS

不一定国家评价性抽验的检验项目比产品标准高也有可能,比如复方丹参片的检测就比正常检验多三七茎叶和另外的一个项目

点评

但正常所有的检测都是内源性的 即使是有毒有害物质 比如残留溶剂 除非是天然就存在的 当然运动医学中的尿检是另外一回事 但即使是尿检也是有范围的 漫无目的的检测如同大海捞针  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:39
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-17 10:39:39 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-11-17 10:36
不一定国家评价性抽验的检验项目比产品标准高也有可能,比如复方丹参片的检测就比正常检验多三七茎叶和另 ...

但正常所有的检测都是内源性的
即使是有毒有害物质
比如残留溶剂
除非是天然就存在的
当然运动医学中的尿检是另外一回事
但即使是尿检也是有范围的
漫无目的的检测如同大海捞针
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 10:42:52 | 显示全部楼层
国家局是这样解释的:“经检查发现,该产品委托韶关市居民制药有限公司生产,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。这是一起典型的承接多家委托生产,中西药生产交替共线进行,清场不彻底造成的药品污染事件。”
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-17 10:48:31 | 显示全部楼层
应该被举报了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-17 11:01:40 | 显示全部楼层
是不是检验是污染了,可是检验方法有问题?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 17:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表