食药监总局公布部分企业飞行检查结果

默子 · 发表于 2014-11-16 08:53:29

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食药监总局公布部分企业飞行检查结果
修正药业被查出部分药材霉变新华网北京11月15日电（记者施雨岑、王思北）国家食品药品监督管理总局15日发布近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果。结果显示，修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库部分药材霉变，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。据介绍，11月4日至5日，食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示，上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前，总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书，并对该企业的违法违规行为严肃查处。
同时，食药监总局15日公布了对广东怡康制药有限公司飞行检查的情况。经国家评价性抽验发现，广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片（批号为120201）检出微量解热镇痛类抗炎药。10月28日至29日，食药监总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，该产品委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。
食药监总局表示，这是一起典型的承接多家委托生产，中西药生产交替共线进行，清场不彻底造成的药品污染事件，已违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前，广东省局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司药品GMP证书，案件正在进一步查处过程中，对涉事产品已启动召回措施。

一沙一叶 · 发表于 2014-11-16 09:12:34

修正中招。

wgt-王 · 发表于 2014-11-16 09:15:21

应该严格按规范要求执行。

wgt-王 · 发表于 2014-11-16 09:16:09

但也不能一棒子打死！

愚公想改行 · 发表于 2014-11-16 09:25:24

支持国家局加大飞检力度，更希望能大小企业一视同仁。这对制药行业真正把GMP落到实处有好处。

4__ur__love · 发表于 2014-11-16 09:53:35

{:soso_e141:}修正.......貌似毒胶囊事件里面也有他们？

042005112 · 发表于 2014-11-16 10:04:08

是收回相应车间的GMP证书，还是.......

APHI · 发表于 2014-11-16 10:05:08

制药都当作儿戏、过程不按GMP也就算了，居然质量都不控制。应该予以菜市口斩首

陈玉海 · 发表于 2014-11-16 10:25:10

中药制剂也开始飞行检查了？

孙艳红 · 发表于 2014-11-16 10:33:29

严查不待，关键是要持之以恒

syhorchid · 发表于 2014-11-16 11:06:45

查、处两手都要硬

残伤 · 发表于 2014-11-16 11:32:53

估计又得一阵子整顿

jjb2005 · 发表于 2014-11-16 12:05:39

关注动态，感谢楼主共享！

zfs9552 · 发表于 2014-11-16 12:54:19

估计新一轮风暴来了呀

wmj889 · 发表于 2014-11-16 13:38:15

只要认真去做,没有什么事情是做不成的,

小洁 · 发表于 2014-11-16 14:29:59

2年前的修正因为毒胶囊而中招，想不到两年后的今天因为部分药材霉变飞检中招，不要以为大企业质量就一定过关，有多少是靠着广告打出来的？

山高人为峰 · 发表于 2014-11-16 16:14:49

应该严打

weiwo710201 · 发表于 2014-11-16 16:20:51

有问题，当然一查就准

[行业曝光台] 食药监总局公布部分企业飞行检查结果

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