【有奖讨论】同一规格不同包装的药品需要做两份首营品种资料吗？

小洁 · 发表于 2014-11-16 14:26:17

lyb19990202 发表于 2014-11-16 13:30
从首营品种的定义理解做两份，在ＥＲＰ系统内也是按两个品规录入的，实际操作的时候也做2份。

多谢亲发表意见，大家以后有空多交流多学习

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-16 15:51:31

小洁发表于 2014-11-15 14:45
这样子解释也对哟!

呵呵，我对营销不是很清楚，看到你的问题后，才去查资料的

llalq11 · 发表于 2014-11-20 14:09:25

一份资料

hsrlkq · 发表于 2014-11-21 21:11:35

个人认为需要做两份，不同包装规格可能有不同的药品补充申请批件，且包装材料也是需另外备案的。

mcj · 发表于 2014-11-25 10:03:48

做两份，多做不做错的情况检查员挑不出事来的

阴雨绵绵 · 发表于 2014-12-10 11:41:53

小洁发表于 2014-11-15 09:41
是的，我觉得资料可以收一份，最小包装这些必须提供两份，打印两份首营品种审批表和资料放在一起备查

老三悟空 · 发表于 2015-1-14 10:56:48

资料可以收一份，最小包装这些必须提供两份，打印两份首营品种审批表和资料放在一起备查

chilei · 发表于 2015-1-16 12:50:06

过来学习的

zywandhcp · 发表于 2015-1-16 13:52:24

只做一份进货如果选择不同规格？

左司马 · 发表于 2015-1-16 14:05:07

相同规格只需一份。这个规格不是包装规格，而是产品规格。

chilei · 发表于 2015-1-16 18:31:30

个人认为做两份，相同资料共享

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 19:16:48

了解ing

钟文 · 发表于 2015-7-4 12:06:52

做两份比较好，规范点

小洁 · 发表于 2015-7-4 15:06:13

钟文发表于 2015-7-4 12:06
做两份比较好，规范点

是的,我也觉得做两份比较好,毕竟不同规格就是两个不同的品种来的,做两份首营品种是必须的

gabfghy990205 · 发表于 2015-8-27 15:46:25

只要厂家有销售这个品种的资质就行了

质量小兵 · 发表于 2015-8-27 15:54:21

路过，学习一下。

灯笼草 · 发表于 2015-9-1 16:10:45

只要一份就可以了

zwg19710703 · 发表于 2016-1-22 09:00:19

小乌龟发表于 2014-11-15 09:32
规格相同包装不同的品种我认为只需要做一份资料就行

谢谢分享，好资料

wizardwisdom · 发表于 2016-2-22 11:15:20

两份，鉴定完毕

萧向天 · 发表于 2016-2-22 11:17:21

规格相同包装不同的品种我认为只需要做一份资料就行

[新版 GSP讨论] 【有奖讨论】同一规格不同包装的药品需要做两份首营品种资料吗？


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