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[验证管理] 04年的旧厂房 需要做厂房的确认吗

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药徒
发表于 2014-11-14 14:44:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题  旧厂房 由于历史原因  当时并没有做厂房的确认  可是2010版GMP又需要这个验证  大家说怎么办呀
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大师
发表于 2014-11-14 14:45:02 | 显示全部楼层
按照新的要求重新再确认一下,没关系的

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同意  发表于 2014-11-14 15:07
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药士
发表于 2014-11-14 14:46:04 | 显示全部楼层
不做都行的了。
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药徒
发表于 2014-11-14 14:48:17 | 显示全部楼层
没做过,现在不想做,太难做,是吗

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好做 按要求  详情 回复 发表于 2014-11-14 14:52
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药士
发表于 2014-11-14 14:48:19 | 显示全部楼层
我认为需要确认的,现在的厂房是否还能满足新版的要求,做个吧,补麻烦的!
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药徒
发表于 2014-11-14 14:50:09 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 14:50:43 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2014-11-14 14:48
我认为需要确认的,现在的厂房是否还能满足新版的要求,做个吧,补麻烦的!

以前的设计图纸 之类的 因历史原因 都丢了 我也不知道怎么做了

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看能不能根据现在的布局重新设计个图纸,解释下原因!  详情 回复 发表于 2014-11-14 14:54
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药徒
发表于 2014-11-14 14:50:50 | 显示全部楼层
需要重新做,不然你怎么知道任然符合要求呢?
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药徒
发表于 2014-11-14 14:52:18 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2014-11-14 14:48
没做过,现在不想做,太难做,是吗

好做
按要求
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药士
发表于 2014-11-14 14:54:30 | 显示全部楼层
anyejinglingwlj 发表于 2014-11-14 14:50
以前的设计图纸 之类的 因历史原因 都丢了 我也不知道怎么做了

看能不能根据现在的布局重新设计个图纸,解释下原因!
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药士
发表于 2014-11-14 14:54:32 | 显示全部楼层
不会看你的出始确认的,再做一个就好,肯定是要改造的么
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药徒
发表于 2014-11-14 15:10:03 | 显示全部楼层
还是做个吧!检查涉及到了,你总要有噻!
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药徒
发表于 2014-11-14 15:48:18 | 显示全部楼层
肯定是需要做的,尤其是老厂房从来没有做过,都不知道这么久过去了哪些设计理念跟不上现在得法规规定了,没准还得评估下进行变更呢
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药徒
发表于 2014-11-14 15:50:14 | 显示全部楼层
需要重新确认还是比较好一些,这样你减少很多麻烦
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药徒
发表于 2014-11-14 15:58:37 | 显示全部楼层
别寻思了,必须要做的
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大师
发表于 2014-11-14 16:44:55 | 显示全部楼层
再验证。反正以后也是要做的。
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药徒
发表于 2014-11-14 16:50:56 | 显示全部楼层
做,与时俱进。。。反正就算不合格也会被携成合格
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药徒
发表于 2014-11-14 20:43:27 | 显示全部楼层
没做厂房确认你们怎么过得认证呢?
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