新版GMP：物料有效期和复验期的相关规定

咕咕 · 发表于 2014-11-13 10:04:45

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在新版GMP中，与物料和成品“有效期和复验期”有关的条款多达7条。

在化学原料药和制剂生产企业仓储区物料的状态标识中，必须标注“有效期或复验期”［见

第六章物料与产品第二节原辅料第112条（4）］；物料要按照“有效期或复验期”贮

存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验［见第六章物料与产

品第二节原辅料第114条］；只有经质量部批准放行并在“有效期或复验期”内的原辅

料方可用于生产［见第六章物料与产品第二节原辅料第113条］。
.....

愚公想改行 · 发表于 2014-11-13 10:11:15

？下载下来看看说点儿啥。谢分享！

冰城 · 发表于 2014-11-13 10:14:57

这个不错

lttz · 发表于 2014-11-13 14:56:16

汇总的不错

杨曙光 · 发表于 2014-11-14 18:41:43

很多人都没有把有效期和复验期搞清楚下载来学习一下

迎接999春天 · 发表于 2014-12-1 14:00:57

谢谢分享，学习学习。

ivan · 发表于 2014-12-1 14:07:41

问个弱智问题，供应商标识的有效期过了，如果公司规定复验，合格了就能用吗？再定个复验期？

ivan · 发表于 2014-12-1 14:20:27

好像跟愚公写的有点相似啊

rores · 发表于 2014-12-1 15:51:29

谢谢~~~

nuotai · 发表于 2014-12-7 11:17:37

这个我还是保留意见，GMP强调依据

冰城小熊 · 发表于 2014-12-8 17:28:55

下来学习了一下，确实不错，很有指导意义！！

dephny · 发表于 2014-12-8 19:25:57

不错，谢谢版主的分享

mengqj15 · 发表于 2014-12-10 17:05:46

感谢分享正好需要

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-21 19:13:51

ivan 发表于 2014-12-1 14:07
问个弱智问题，供应商标识的有效期过了，如果公司规定复验，合格了就能用吗？再定个复验期？

你公司规定错了，一般情况以供应商的有效期为准，除非储存条件发生了改变，那你们可以弄个复验期。条件相同，过了有效期就不能使用了

小熊与牛牛 · 发表于 2015-1-23 11:07:58

谢谢分享，学习学习。

hubertwu · 发表于 2015-2-14 13:24:25

非常有用。谢谢分享

ccoxq · 发表于 2015-2-17 08:21:50

谢谢分享，好好琢磨琢磨

609123 · 发表于 2015-2-17 08:47:21

下载学习学习！

snaaiydn · 发表于 2015-2-22 12:44:24

进来溜一圈，不错。

liujia840120 · 发表于 2015-3-2 09:36:43

谢谢分享

[物料管理] 新版GMP：物料有效期和复验期的相关规定