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[验证管理] 水系统消毒验证求助

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药徒
发表于 2014-11-13 09:33:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新上马了一套纯化水系统,采用的是80度热水消毒。请问下消毒时间大概怎么定?看了下别人厂家的文件,有的定1小时,有的定2小时,我们做水系统的厂家告诉我们半小时就够了,这个时长是通过某些指标检测来确定的,还是有什么文件支持。上次光是升温到80度就用了4个多小时,我滴个神啊。
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药徒
发表于 2014-11-13 09:41:07 | 显示全部楼层
找设备厂家!
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药徒
发表于 2014-11-13 09:46:38 | 显示全部楼层
这个确认是干嘛用的,确认一下,1小时、2小时、4小时分别确认,找出合理限值
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药徒
发表于 2014-11-13 09:46:57 | 显示全部楼层
1三个周期升温的水量应该一致   
2管道保温要做好
3不管你消毒多长时间,消毒后每天检测水样 直至内定标准后  连续三次 即可
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药徒
发表于 2014-11-13 09:53:53 | 显示全部楼层
消毒多长时间问厂家就可以,厂家说半小时,你可以选择半小时,或者稍微长点,比如1小时。
之后就是有效期的问题,比如你定一个月(建议囊括日常监控周期,有利于后期数据统计与分析),那么初始验证阶段2+2w刚好一个月,你可以提前一星期左右消毒,借助PQ数据证明1个月的消毒有效期能够保证
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药徒
发表于 2014-11-13 10:11:51 | 显示全部楼层
看来你是水系统的初始消毒,一般采用80±5℃工艺水冲洗系统,打开所有阀门冲洗使用点,需要检测没有钝化化学品或进出电导率相当位置。
如果是日常消毒,一般80±3℃,温度保持时间需要经验证确定。
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药徒
发表于 2014-11-13 10:18:27 | 显示全部楼层
这个参数没有硬性规定,主要是通过三个周期的验证,即消毒后水质检测来评估你消毒温度、消毒时间和消毒频次的合理性。但作为80摄氏度的巴氏消毒,一般至少1小时。
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药徒
发表于 2014-11-13 10:21:49 | 显示全部楼层
是根据你前期第一阶段,第二阶段的验证来确定的消毒周期和循环保温时间。
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药徒
发表于 2014-11-13 10:21:52 | 显示全部楼层
是根据你前期第一阶段,第二阶段的验证来确定的消毒周期和循环保温时间。
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药徒
发表于 2014-11-13 10:39:48 | 显示全部楼层
巴氏消毒,80℃~30分钟足够了!
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药徒
发表于 2014-11-13 10:48:41 | 显示全部楼层
不过验证指南上建议是制水机80℃1小时,循环管路2小时!!

点评

请问具体是哪个指南吗?我查看2003版没看到规定循环消毒时间,只对温度进行规定  详情 回复 发表于 2022-8-2 17:30
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药徒
发表于 2022-8-2 17:30:46 | 显示全部楼层
于磊 发表于 2014-11-13 10:48
不过验证指南上建议是制水机80℃1小时,循环管路2小时!!

请问具体是哪个指南吗?我查看2003版没看到规定循环消毒时间,只对温度进行规定
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