新版GMP中的9个专人

youkudianying · 发表于 2012-6-13 19:39:03

厉害楼主

幻风蝶梦 · 发表于 2012-6-13 19:56:43

第五个专职，学习了

zylovexg · 发表于 2012-6-13 20:15:28

真正能做到的有几家呢，呵呵

lyq126love · 发表于 2012-6-13 20:19:38

学习了

胜利者 · 发表于 2012-6-13 22:04:37

高人高人佩服

kfdnwmqqq · 发表于 2012-6-13 22:29:20

总结了一下，不知道是否准确，请大家帮忙看看：
1. 专人负责培训管理工作
2. 专人保管模具
3. 专人发放包材
4. 专人保管印刷包材
5. 专人负责全部计数销毁已打印批号的剩余包装材料
6. 专人负责变更控制
7. 专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计
8. 专人负责进行质量投诉的调查和处理
9. 专人负责组织协调召回工作

感谢lovelab版主补充两点：

10专门机构并配备专职人员负责不良反应
11专职负责中药材和中药饮质质量管理人员
再补充一下：
12剧毒试剂、对照品、滴定液、菌株也是专人管理吧

piao0923 · 发表于 2012-6-13 23:02:09

我觉得“专人”一词用在某些地方有点不妥，改为“指定人员”是否更贴切，不会产生疑问或疑惑。不然很多人都会对“专人”把握不定。

526623185 · 发表于 2012-6-18 17:00:54

GMP学的比较细，佩服

liuxing318 · 发表于 2012-6-18 19:13:10

好贴精辟拿走！

世哉仁惟 · 发表于 2012-6-19 08:59:25

学习了，顶

朗老 · 发表于 2012-6-25 13:17:46

学习了，可以一专多用的哈

石子 · 发表于 2012-7-21 10:50:42

如果能把所要求专人的GMP条款也例出来就更好啦，谢谢有心人的总结。

中文英文 · 发表于 2012-7-21 11:08:50

有心人。好好学习！

yuefen8173356 · 发表于 2012-10-19 15:32:59

支持，但是大部分是一专多用啊，现状

魔法龙 · 发表于 2012-10-19 15:41:36

总结的很到位

doudoubaba · 发表于 2012-10-20 14:40:57

总结的非常好。。。

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