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[物料管理] 关于物料放行

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药徒
发表于 2014-11-8 14:19:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大虾下,你们公司的物料放行后是每袋都贴合格证或是敲合格章吗?还是只要由QA整批放行给仓储部一张放行单即可?

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药徒
发表于 2014-11-8 14:34:37 | 显示全部楼层
我们是由QA整批放行给仓储部一张放行单即可!

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药徒
发表于 2014-11-8 14:41:07 | 显示全部楼层
我们是由QA整批放行给仓储一张:报告单、放行单、合格证,连同货位卡挂于垛位前。

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药生
发表于 2014-11-8 14:47:58 | 显示全部楼层
每袋都贴合格证或是敲合格章绝对没必要。你还真得一袋一袋贴呀?可操作吗?

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药徒
发表于 2014-11-8 14:52:32 | 显示全部楼层
物料未纳入电脑管理,确实是一件件贴各种标签,一直想改了它

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药士
发表于 2014-11-8 15:15:36 | 显示全部楼层
一张放行报告单即可

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药徒
发表于 2014-11-8 16:11:06 | 显示全部楼层
个人认为没必要,新版GMP要求每个包装都要有,还是按法规办吧

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药生
发表于 2014-11-8 16:17:15 | 显示全部楼层
一个合格证、放行单、物料货位卡,然后每袋上面都有标卡

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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-8 16:30:12 | 显示全部楼层
一个合格证、放行单、物料货位卡,然后每袋上面都有标卡[/quote]
你说的标卡就是内部标签吧,直包含品名、批号、规格、复检期等基本信息的,没有放行信息的吧。

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药生
发表于 2014-11-8 16:36:18 | 显示全部楼层
你说的标卡就是内部标签吧,直包含品名、批号、规格、复检期等基本信息的,没有放行信息的吧。[/quote]
嗯啊,对的,就是为了区别用的

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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-8 16:36:20 | 显示全部楼层
个人认为没必要,新版GMP要求每个包装都要有,还是按法规办吧[/quote]
GMP第一百三十一条只是规定不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应有清晰醒目的标识。没规定放行的要每包有标识,你看到的是哪条?

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药徒
发表于 2014-11-8 23:17:16 | 显示全部楼层
GMP要求每个包装都贴合格证或是敲合格章。
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药徒
发表于 2014-11-8 23:48:23 | 显示全部楼层
我印象中GMP好像说,仓储区的原辅料应当有“适当的”标示,但是适当如何理解,的确也纠结
听说有的审核员要求,每一包都有,但实际操作中真的不现实,能达到这种管理水平的企业毕竟是少数
因此,集中存放,做好标示,不混淆差错为目的即可
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 15:50:48 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-11-8 23:17
GMP要求每个包装都贴合格证或是敲合格章。

哪条规定的?麻烦指出来下
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药徒
发表于 2014-11-12 10:12:50 | 显示全部楼层
每袋都贴合格证或是敲合格章没有必要,工作量太大,有产品放行单、状态标识、货位卡、隔离带。
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发表于 2014-11-12 10:33:26 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-11-12 10:12
每袋都贴合格证或是敲合格章没有必要,工作量太大,有产品放行单、状态标识、货位卡、隔离带。

不同种/不同批,如果能做到物理明显隔离可以不需要每包装贴标;如果隔离带仅是绳子/幕帘类的很有可能会被检查员纠结。之前我这边碰到过两次
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药徒
发表于 2014-11-14 18:46:11 | 显示全部楼层
一个批次发放一张放行审核单,物料管理人员悬挂合格状态标准即可
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药徒
发表于 2014-11-20 14:27:22 | 显示全部楼层
如果是国内的检查可以勉强这么做
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药徒
发表于 2014-11-20 14:30:33 | 显示全部楼层
这样做肯定很累,条款上虽不明确,但相关的解释是这样要求,建议在做标示卡的时候加以处理,毕竟法规只要求标明物料状态。
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发表于 2014-11-20 14:37:15 | 显示全部楼层
我们是由QA整批放行给仓储部一张放行单、报告单
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