药液过滤系统滤芯的管理要求

chemstar · 发表于 2014-11-6 09:02:17

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对于小容量注射剂，药液过滤系统一般分为三级：粗滤-精滤-除菌过滤，三个过滤器的孔径一般为3微米-0.45微米-0.22微米。对于前面两级过滤器应该如何管理呢？什么时候需要更换新的过滤器呢？是否可以参照HVAC系统初中效的管理模式呢？

岁寒三友 · 发表于 2014-11-6 09:05:02

应该是参考过滤时的压差，这一点和空调相似

冰城 · 发表于 2014-11-6 10:35:42

一个是产品校旗，一个是使用定期检查的情况，综合确定

9v18 · 发表于 2014-11-6 10:37:05

滤芯如何处理灭菌次数是有要求的

lovesea1003 · 发表于 2014-11-6 13:17:47

首先，要看一下你使用的滤芯厂家提供的资料，滤芯是有可灭菌次数要求的，其次每一级过滤器之间要根据有压差规定要求，还有0.45的也可以检查完整性的，小容量注射剂你不应该是两级0.2的除菌过滤吗？

windows23 · 发表于 2014-11-14 18:14:18

可参考滤芯厂家的资料，根据自己每次检测完整性的数据趋势分析，建立跟换周期

地米有关物质 · 发表于 2014-11-17 19:10:12

0.45，0.22um滤芯按泡点试验值。

jiehui48 · 发表于 2014-11-17 19:22:39

起泡点试验

chemstar · 发表于 2014-11-18 08:12:32

lovesea1003 发表于 2014-11-6 13:17
首先，要看一下你使用的滤芯厂家提供的资料，滤芯是有可灭菌次数要求的，其次每一级过滤器之间要根据有压差 ...

第二个除菌过滤器仅仅是保险装置而已，没有赘述罢了

lovesea1003 · 发表于 2014-11-18 08:46:20

chemstar 发表于 2014-11-18 08:12
第二个除菌过滤器仅仅是保险装置而已，没有赘述罢了

你的是最终灭菌吗？如果不是就需要两级的除菌过滤，除菌过滤与其他灭菌方法相比风险最大，指南里说了建议在靠近灌装点位置安装第二只灭菌的除菌过滤器再过滤一次，且最终除菌过滤器应尽可能接近灌装点。

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:50:45

非常感谢分享