做不好就否定？！--也谈该不该验证

liruixin8326

做不好就否定？！--也谈该不该验证

看到论坛里面有一个帖子，辩论“验证”的必要性，类似于
【导师观点】不做验证，到底能不能生产出合格的药品？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=255571&fromuid=137210
当然，这是一方观点，我还没找到另一方观点
据说，这是蒲公英论坛年会的一个热点。
我是一个刚刚入行两年的人，资历尚浅，而发起辩论的显然都是资深人士，我无法理解这样的问题怎么还需要辩论呢？
从2011年到2013年FDA指南、欧盟附录15、PDA报告全部在引导持续性工艺验证的问题
最先进制药领域在全力倡导的东西，为什么到国内就要质疑，就要否定
难道我们不应该像先进的国家、理念学习么？还是我们已经超过他们了？或者是某些人的理念已经达到了世界巅峰水平？
国内企业验证做不好，我想很多都是被法规所迫，依着指南或者网络资料，照葫芦画瓢
但是，你做不好，是你能力不够或者意识不够，不应该否定吧
毕竟有的能做好啊
做不好，就否定，生产出来的药害人的身体，到处传播这种念头害人的思想啊。

红茶.

人家貌似不是在否定，而是在两者之间的相关性做出一定的探讨吧？

幻影

没做到位。

石头968

该

冰城

其实这个辩论仅是纯理论的分析，验证和生产出合格药品的关系问题。实际工作中是一定要做验证的，而且要做到位，做好为止。

呼呼_802

那篇好像主要立意在先后的问题上了吧，没有说不需要做，而是说先做什么后坐什么的问题，不要为了验证而验证

沉默不一定是金

事实是现在都是为了验证而验证，真正实施的有几家？

沉默不一定是金

没有ＧＭＰ的时候药品是怎么做出来的？

愚公想改行

验证的过程，也就是证实的过程。煮饺子时间差不多了也得先捞一个出来尝尝熟没熟。产品真得不加验证就直接干呀？胆儿够肥地！

走姿派

人家讨论问题站的高度明显还不是你现在能懂的。

石头968

愚公想改行 发表于 2014-11-5 09:30
验证的过程，也就是证实的过程。煮饺子时间差不多了也得先捞一个出来尝尝熟没熟。产品真得不加验证就直接干 ...

不用捞出来尝，凭经验，菜饺子、肉饺子、虾饺子……，各煮多长时间，大家都有经验。
这些经验的取得，我们也可以叫做广义上的验证结论

yyylggglll

我想没有人否定验证不要做，但是，药品质量不靠验证出来的。

无为

yyylggglll 发表于 2014-11-5 10:02
我想没有人否定验证不要做，但是，药品质量不靠验证出来的。

哈哈，貌似有些道理

怀谷

肯定！

青城/怒云

理解透了再谈

七-月

我觉得辩题可以改为：是纯粹为了做验证而做验证，还是应该为了生产好的产品而做验证。

貌似大家都认为需要做验证而做了验证，没有把验证放在一个合适的位置上了。

就是一个验证和生产的关系的问题……

yuansoul

ryujiang 发表于 2014-11-5 09:19
那是个伪命题~~导师们争论着玩呢~~不必当真

看得透彻

yuansoul

沉默不一定是金 发表于 2014-11-5 09:20
没有ＧＭＰ的时候药品是怎么做出来的？

没有注射的时候很安全

yuansoul

石头968 发表于 2014-11-5 09:59
不用捞出来尝，凭经验，菜饺子、肉饺子、虾饺子……，各煮多长时间，大家都有经验。
这些经验的取得，我 ...

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