GMP认证结束一年后，一切GMP都结束了！

制药远航

2013年11月17日我单位GMP认证4天结束，俺要总结这一年我们执行GMP的感受
2014年11月份马上GMP认证一年整。车间的认证工作只有在那一刻是认证，现在早已经找不到认证的那种感觉。危机感、紧迫感、全无。工人的GMP意识也在一点点的淡忘。
虽然法规教导我们GMP工作是长期性的，但就自己工作十年的经验告诉我，领导包括老板认为检查只是一时，只要过去了那就代表结束，不会再有什么太大的改进，检查一来大家马上紧张，立刻拿出100%的精神对付检查老师。有种同仇敌忾的感觉{:soso_e144:}，检查老师就是敌人，我们就像共产党一样{:soso_e130:}。（虽然这样形容有些夸张{:soso_e127:}），等敌人走了我们立马解放全厂一样的开心，高歌一首，唱我们胜利的战歌。
如今固体车间依然那样，工人安全意识、质量意识淡薄。总领导的质量提高意识淡薄，导致公司整体没有质量意识，盲目生产。
我们的终止以节约成本、降低能耗为准绳，符合GMP是我的任务。如果GMP100分那我们需要60分即可。
  今天在论坛上看见大家说见到飞行检查就紧张，其实我们偷偷的感觉飞检会对老板以及员工有所提到，总是暗之庆幸检查来吧!你来提出问题，我们来提高，将来我们就不存在问题。
  我单位的QA就是摆设，从来没有指导性的告诉你对与错，只需要你生产自己去判断。整体管理水平上不去，生产管理也没有提高，导致我们生产步步为营，干起工作来很不顺手。
总之：一年认证工作结束GMP也正真结束了，管理层在掩盖即将发生的风险。

xtwyzxy

具有中国特色的GMP

开羽

错别字略多

tsingsea

说白了，企业也是被药监部门培养成这样的，以前的所谓飞检，嘿嘿，大家都懂的……

wgt-王

这就是中国特色！！！

航行

这就是中国特色的GMP吧

261216775

中国特色啊！！一种无奈！！！！

沉默不一定是金

只是流于形式。多见，不只你一家。

hades

中国特色GMP，呵呵

xmango

大多如此，见多不怪

无为

一个英雄，带出来一帮敢死队

wangdeke

飞行检查一来，就紧张的要命。持之以恒基本不可能，不知大企业怎么样。

岁寒三友

主要是上层的意识和理念决定

孫藥師

飞行检查基本是都是背着任务而来的，不会无缘无敌地“飞检”你，要么你的产品被抽检不合格、要么你被举报有违规行为……

如色萧

在这样的环境中只有独善其身，提高自己的水平，为自己储存跳槽准备金。被你说得我也好心塞{:soso_e118:}

七-月

xtwyzxy 发表于 2014-11-4 13:13
具有中国特色的GMP

对……中国特色的GMP……

道路漫长黑暗

应该说新版认证实施至今，全行业的水平都有所提高，但难免部分人顶风而上。看似节约成本，实际上一次质量事故就能连本带利还回来。这种企业、老板没有长远打算，注定只是个过客。

沁人绿茶.

孫藥師 发表于 2014-11-4 13:59
飞行检查基本是都是背着任务而来的，不会无缘无敌地“飞检”你，要么你的产品被抽检不合格、要么你被举报有 ...

无菌制剂并不是这个概念吧。

孫藥師

沁人绿茶 发表于 2014-11-4 14:06
无菌制剂并不是这个概念吧。

是的。高风险企业是“飞行检查”重点关注的，几乎每年都有吧？不过呢，这一类企业就该严格执行gmp，一般都能把检查当成一次内部审计，当成一次交流参观。如果无菌制剂企业还害怕gmp飞行检查，这本身就是一种不正常的事情！

tian200100

真正该怎么做，那些能做那些不能做，，哪些重要哪些不重要心里都有数，但是一和企业的利益、成品挂钩就一切都不那么重要了～ 家家如此....不止药品领域