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[一致性评价] 原研产品购买问题

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发表于 2014-11-3 09:03:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有专门的代理机构吗?如果确实买不到,能否用药典标准品来做对照开展质量研究呢?
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药士
发表于 2014-11-3 09:11:25 | 显示全部楼层
你真有想法
对照品是原料
你和制剂怎么比
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药生
发表于 2014-11-3 09:13:49 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-11-3 09:23:48 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-3 09:11
你真有想法
对照品是原料
你和制剂怎么比

我们的产品就是原料药,原研和已上市的原料药很难买

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API没有必要买所谓的对照药呀 而且RS也不一定是原研产的 即使是原研产的也与APl不一定是相同的工艺  详情 回复 发表于 2014-11-3 09:27
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 楼主| 发表于 2014-11-3 09:25:07 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-3 09:13
没看懂。

不好意思,没表述清楚,要做一个仿制药,是原料药,但是原研和国内已上市的原料药都很难买,所以……
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药士
发表于 2014-11-3 09:27:19 | 显示全部楼层
苏木 发表于 2014-11-3 09:23
我们的产品就是原料药,原研和已上市的原料药很难买

API没有必要买所谓的对照药呀
而且RS也不一定是原研产的
即使是原研产的也与APl不一定是相同的工艺
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 楼主| 发表于 2014-11-3 09:44:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-3 09:27
API没有必要买所谓的对照药呀
而且RS也不一定是原研产的
即使是原研产的也与APl不一定是相同的工艺

是仿制药呢,对照必须得有吧~

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制剂必须 API不需要也不可能  详情 回复 发表于 2014-11-3 09:47
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药士
发表于 2014-11-3 09:47:35 | 显示全部楼层
苏木 发表于 2014-11-3 09:44
是仿制药呢,对照必须得有吧~

制剂必须
API不需要也不可能
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药徒
发表于 2014-11-3 10:49:49 | 显示全部楼层
楼上观点都需要修订
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