问题探讨红外房间的除湿机有必要建立SOP和使用记录吗

liu2612 · 发表于 2014-10-31 10:53:35

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和大家探讨一个问题：红外房间的除湿机是不是要建立SOP和使用记录？如果需要，那么实验室的电炉、通风厨这类仪器、设备是不是也要同样的方式进行管理？

福喜 · 发表于 2014-10-31 11:04:28

电炉、通风厨我们没有
除湿机有的

liu2612 · 发表于 2014-10-31 11:19:12

福喜发表于 2014-10-31 11:04
电炉、通风厨我们没有
除湿机有的

谢谢那你们每次使用是不是都要登记台账？

福喜 · 发表于 2014-10-31 11:23:33

liu2612 发表于 2014-10-31 11:19
谢谢那你们每次使用是不是都要登记台账？

这个不需要。

幻影 · 发表于 2014-10-31 12:24:17

以达到湿度控制为最终检验标准。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-31 12:37:32

我觉得不需要，监控好房间内的温湿度应该就行吧。

怀谷 · 发表于 2014-10-31 13:47:55

有！

咕咕 · 发表于 2014-10-31 14:56:17

需SOP，电炉之类没用。

小小竹林 · 发表于 2014-10-31 15:05:01

有记录无SOP

liu2612 · 发表于 2014-10-31 16:38:22

谢谢大家踊跃回答
可以明确的告诉大家，这条是我们公司GMP认证专家明确提出的，原文是“QC实验室红外室中的除湿机未记录设备使用维护情况（第217条）”
所以借此给大家一个参考，确实各个专家的角度不同，但是能从中看出国家监察员对仪器管理方面的一些思路和趋势，供大家参考

不拘小杰 · 发表于 2014-11-1 21:44:15

我觉得还是得从仪器本身对检验的影响程度来说吧
比如一台培养箱你用来培养平皿
或者
一台培养箱你用来当桌子用

例子比较极端
明白意思就行

liu2612 · 发表于 2014-11-3 09:00:47

不拘小杰发表于 2014-11-1 21:44
我觉得还是得从仪器本身对检验的影响程度来说吧
比如一台培养箱你用来培养平皿
或者

我们的房间每天有温湿度记录10:00及16:00，手工登记。在我们的检验记录中需要对实验时候的温湿度进行记录，所以从风险的角度来说我们都具有有效的控制方式并利于追溯，这一条提的有些牵强

hongwei2000 · 发表于 2014-11-3 09:44:35

不用
并不是所有东西都要有记录的
但要有房间温湿度记录
红外湿度影响的主要不是监测
而是仪器本身的损坏
但不懂行的就......

hongwei2000 · 发表于 2014-11-3 09:46:15

liu2612 发表于 2014-10-31 16:38
谢谢大家踊跃回答
可以明确的告诉大家，这条是我们公司GMP认证专家明确提出的，原文是“QC实验室红外室中的 ...

你遇到奇葩了

michelle_yyp · 发表于 2017-8-25 17:44:44

请教各位，除湿机是否需要纳入GMP体系，按照设备进行管理？

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