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[吐槽及其他] FDA的缺陷报告_483

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药徒
发表于 2014-10-26 15:27:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-26 15:31:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 左司马 于 2014-10-26 16:28 编辑

我找了很久,没有关于口服固体制剂的FDA现场检查的缺陷报告。这是一份关于原料药的。可以参考一下。思路还是很清晰的。@xcl308 @575231000 @幻影 @青城/怒云  

仔细看了两遍,修改了一遍。这里面的思路是非常清晰的。缺陷也很典型,很有启发意义。
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大师
发表于 2014-10-26 15:50:34 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-10-26 15:31
我找了很久,没有关于口服固体制剂的FDA现场检查的缺陷报告。这是一份关于原料药的。可以参考一下。思路还是 ...

,司马哥很给力。

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没办法,没现成的,就找个思路吧。  发表于 2014-10-26 16:29
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发表于 2014-10-26 19:16:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享

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大家互相交流。  发表于 2014-10-27 08:20
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发表于 2014-10-26 19:58:54 | 显示全部楼层
是2006年的

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是啊,但是,可以给个思路参考一下吧。  发表于 2014-10-27 08:19
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药徒
发表于 2014-10-26 20:04:59 | 显示全部楼层
多谢分享            

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这也是找的资料,看表述方式,作者可能是海归,或者还在海里游  发表于 2014-10-27 08:20
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药徒
发表于 2014-10-27 15:03:46 | 显示全部楼层
只是不再一起的时间

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哦?不太明白您想表达的是……  详情 回复 发表于 2014-10-27 15:19
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-27 15:19:00 | 显示全部楼层
善行天下 发表于 2014-10-27 15:03
只是不再一起的时间

哦?不太明白您想表达的是……
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药徒
发表于 2014-11-8 12:37:33 | 显示全部楼层
正在看,不错的资料
有些地方翻译的很生硬,不过意思都理解

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是的,虽然生硬,但基本能理解含义,这个就够了。  详情 回复 发表于 2014-11-9 09:10
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发表于 2014-11-8 14:05:35 | 显示全部楼层
很好的资料,非常感谢!

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不用客气,大家多交流。  详情 回复 发表于 2014-11-9 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-9 09:10:00 | 显示全部楼层
bolibei 发表于 2014-11-8 12:37
正在看,不错的资料
有些地方翻译的很生硬,不过意思都理解

是的,虽然生硬,但基本能理解含义,这个就够了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-9 09:10:13 | 显示全部楼层
randaye12 发表于 2014-11-8 14:05
很好的资料,非常感谢!

不用客气,大家多交流。
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发表于 2014-11-9 09:27:48 | 显示全部楼层
20141109520

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这个是密码吗?  详情 回复 发表于 2014-11-10 08:43
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发表于 2014-11-9 09:57:04 | 显示全部楼层
谢谢分享。

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互相交流……  详情 回复 发表于 2014-11-10 08:44
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药徒
发表于 2014-11-9 10:00:06 | 显示全部楼层
借鉴性很强,周末愉快

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大家互相交流。  详情 回复 发表于 2014-11-10 08:44
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 08:43:55 | 显示全部楼层
dream888 发表于 2014-11-9 09:27
20141109520

这个是密码吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 08:44:10 | 显示全部楼层
sunweihuacg123 发表于 2014-11-9 09:57
谢谢分享。

互相交流……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 08:44:24 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2014-11-9 10:00
借鉴性很强,周末愉快

大家互相交流。
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发表于 2014-11-10 11:12:45 | 显示全部楼层
作者是这个嘛,东北制药集团股份有限公司国际贸易部高级文件经理徐禾丰

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我没有修改作者。因为是下载的文件。只是对局部感觉不太符合国内语言习惯的稍做了修订。  详情 回复 发表于 2014-11-10 12:03
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 12:03:04 | 显示全部楼层
宝丽金 发表于 2014-11-10 11:12
作者是这个嘛,东北制药集团股份有限公司国际贸易部高级文件经理徐禾丰

我没有修改作者。因为是下载的文件。只是对局部感觉不太符合国内语言习惯的稍做了修订。
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