FDA的缺陷报告_483

左司马 · 发表于 2014-10-26 15:27:59

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左司马 · 发表于 2014-10-26 15:31:30

本帖最后由左司马于 2014-10-26 16:28 编辑

我找了很久，没有关于口服固体制剂的FDA现场检查的缺陷报告。这是一份关于原料药的。可以参考一下。思路还是很清晰的。@xcl308 @575231000 @幻影 @青城/怒云

仔细看了两遍，修改了一遍。这里面的思路是非常清晰的。缺陷也很典型，很有启发意义。

幻影 · 发表于 2014-10-26 15:50:34

左司马发表于 2014-10-26 15:31
我找了很久，没有关于口服固体制剂的FDA现场检查的缺陷报告。这是一份关于原料药的。可以参考一下。思路还是 ...

，司马哥很给力。

蒋蒋 · 发表于 2014-10-26 19:16:34

谢谢楼主分享

forker · 发表于 2014-10-26 19:58:54

是2006年的

观沧海 · 发表于 2014-10-26 20:04:59

多谢分享

善行天下 · 发表于 2014-10-27 15:03:46

只是不再一起的时间

左司马 · 发表于 2014-10-27 15:19:00

善行天下发表于 2014-10-27 15:03
只是不再一起的时间

哦？不太明白您想表达的是……

bolibei · 发表于 2014-11-8 12:37:33

正在看，不错的资料
有些地方翻译的很生硬，不过意思都理解

randaye12 · 发表于 2014-11-8 14:05:35

很好的资料，非常感谢！

左司马 · 发表于 2014-11-9 09:10:00

bolibei 发表于 2014-11-8 12:37
正在看，不错的资料
有些地方翻译的很生硬，不过意思都理解

是的，虽然生硬，但基本能理解含义，这个就够了。

左司马 · 发表于 2014-11-9 09:10:13

randaye12 发表于 2014-11-8 14:05
很好的资料，非常感谢！

不用客气，大家多交流。

dream888 · 发表于 2014-11-9 09:27:48

20141109520

sunweihuacg123 · 发表于 2014-11-9 09:57:04

谢谢分享。

syrtpy · 发表于 2014-11-9 10:00:06

借鉴性很强，周末愉快

左司马 · 发表于 2014-11-10 08:43:55

dream888 发表于 2014-11-9 09:27
20141109520

这个是密码吗？

左司马 · 发表于 2014-11-10 08:44:10

sunweihuacg123 发表于 2014-11-9 09:57
谢谢分享。

互相交流……

左司马 · 发表于 2014-11-10 08:44:24

syrtpy 发表于 2014-11-9 10:00
借鉴性很强，周末愉快

大家互相交流。

宝丽金 · 发表于 2014-11-10 11:12:45

作者是这个嘛，东北制药集团股份有限公司国际贸易部高级文件经理徐禾丰

左司马 · 发表于 2014-11-10 12:03:04

宝丽金发表于 2014-11-10 11:12
作者是这个嘛，东北制药集团股份有限公司国际贸易部高级文件经理徐禾丰

我没有修改作者。因为是下载的文件。只是对局部感觉不太符合国内语言习惯的稍做了修订。

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