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[取/留样] 【有奖讨论】药品的留样目检观察时,观察什么?

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药士
发表于 2014-10-21 21:48:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 巴西木 于 2015-2-16 19:12 编辑

6.2.4药品留样.jpg

按照10版GMP,我们都要留样,并定期做留样目检观察。如果外包装是铝箔袋,我们在观察时,是观察什么?是观察包装的完整性?还是打开铝箔袋,观察内包装里的物料的性状?
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药生
发表于 2014-10-21 21:50:50 | 显示全部楼层

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不用打开,  

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谁告诉你的。。。。。。。。。。  发表于 2014-10-21 23:21
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药徒
发表于 2014-10-21 22:10:34 | 显示全部楼层

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老兄啊,你是行家呀
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药徒
发表于 2014-10-21 22:11:32 | 显示全部楼层

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应该是观察包装的完整性
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药徒
发表于 2014-10-21 22:17:33 | 显示全部楼层

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只能支持地板楼了,甚至看不到内部装
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大师
发表于 2014-10-21 22:33:00 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2014-10-21 22:43:41 | 显示全部楼层

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观察外包装的完整性
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药徒
发表于 2014-10-22 07:37:34 | 显示全部楼层

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观察外包装的完整性,有没有划破,鼓起来,
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发表于 2014-10-22 07:43:00 | 显示全部楼层

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外观性状有没有改变
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药徒
发表于 2014-10-22 07:57:33 | 显示全部楼层

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观察外包装的完整性
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药徒
发表于 2014-10-22 08:00:10 | 显示全部楼层

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留样观察,只做查看,不知道意义所在?
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药徒
发表于 2014-10-22 08:03:13 | 显示全部楼层

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观察外观不用打开,必要时需要打开观察,实际上在近有效期时最好打开观察一次。
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药徒
发表于 2014-10-22 08:05:40 | 显示全部楼层

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不用打开包装看产品外观,观察包装有无破损、胀气或漏气、密封是否完整等即可
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药生
发表于 2014-10-22 08:11:55 | 显示全部楼层

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这个要看清楚:是外观检查前面还有一句在不影响留样外观留样完整性         没有必要打开的   主要看看铝箔是否漏气  有孔洞等
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药徒
发表于 2014-10-22 08:13:15 | 显示全部楼层

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“观察外包装的完整性”正解
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药徒
发表于 2014-10-22 08:15:45 | 显示全部楼层

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主要是观察药品性状,对这种包装的应特殊对待吧
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药徒
发表于 2014-10-22 08:16:56 | 显示全部楼层

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还是有必要打开看一下的
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发表于 2014-10-22 08:17:39 | 显示全部楼层

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应该是观察包装的完整
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药徒
发表于 2014-10-22 08:18:08 | 显示全部楼层

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不打开,观察外包装的完整性。
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发表于 2014-10-22 08:18:45 | 显示全部楼层

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个人理解“观察外包装的完整性”是从侧面了解市场上的产品的一个方法
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