[投票有奖]不合格品库到底应放什么？

光头妹 · 发表于 2014-10-8 07:29:35

本帖最后由沁人绿茶于 2014-10-8 09:47 编辑

小编前几天发个帖子《不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？》引发了蒲友的大讨论，在不合格库中是否件件贴不合格证观点各占五成，法规并没有规定，具体要视公司的文件规定和当地检查是否会被质疑。而在帖中有两位蒲友的观点具有鲜明的特点，焦点就是不合格品库到底放什么？
正方.hongwei2000：
未确定是不合格品时不应该放在不合格品库！
（如果是退货或召回应放在相应区里
如果是生产或进厂后还没有放行或拒收
则应该放在待验区
中间产品应放在相应的贮存区）
反方.zhengzhihua ：
原因未查明前都是放在不合格品库（区）
（就是制剂出现不合格品，也要分情况的，原因未查明前不都是放在不合格品库（区）的吗，查明原因后确定是否是药品本身发生质量问题，是则等待销毁；否则也有非加工过程的返工，如包装问题。更何况API处理方式更多，比如返工、重新加工、处理后使用、降级使用等。）。而车间又没有不合格品库。
你支持正方还是反方呐？
详见：
不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=252079&fromuid=67781

回帖有奖，拒绝支持、顶等灌水，灌水的扣5分。

岁寒三友 · 发表于 2014-10-8 07:51:53

即使原因未查明，也应放在不合格品库，防止操作失控错误发出，经营企业不合格品通过计算机锁定不能发出有控制，生产企业没有计算机系统控制，错误发出风险依然存在

hongwei2000 · 发表于 2014-10-8 07:59:53

岁寒三友发表于 2014-10-8 07:51
即使原因未查明，也应放在不合格品库，防止操作失控错误发出，经营企业不合格品通过计算机锁定不能发出有 ...

首先要确定
否则不是进厂物料都要放在不合格品库？
GMP标识管理一个很大的目的就是为了避免错误发放
这不是放在哪个区域里就能乱发放的问题
按照你的意思
是否是只要放在库房里和车间里的物料、中间产品就可以乱用
而不管是否已经放行
体系有计算机系统更好
没有也要有体系确保

红茶. · 发表于 2014-10-8 08:12:43

未确定的应该放在待处理区。

岁寒三友 · 发表于 2014-10-8 08:15:06

hongwei2000 发表于 2014-10-8 07:59
首先要确定
否则不是进厂物料都要放在不合格品库？
GMP标识管理一个很大的目的就是为了避免错误发放

我的话可能没有说的太清楚，对于怀疑有可能是不合格品的，应该先放在不合格品区，经营行业启用计算机系统很大一点是防止人为差错，机器的死板在控制这个方面恰恰是机器的优势，再好的体系是人总会出错，

yuefen8173356 · 发表于 2014-10-8 08:17:33

放在各自的区域，不合格品才放入不合格品库

幻影 · 发表于 2014-10-8 08:20:48

支持正方。

冰城 · 发表于 2014-10-8 08:21:58

这个理解的问题吧，不合格品库其实不大的，也没有必要设置过大，所以并不是什么都要放在里面的。
标识在库房很多种，待验、合格、不合格等，通过标识和区域对不确定产品的管理也是可以的

qdxuanyu · 发表于 2014-10-8 08:24:24

最好及时处理，让仓库是空的

TJ药学0801 · 发表于 2014-10-8 08:29:04

支持正方观点，一个区域对应一个状态，既然允许待验区存在，而待验区的东西也是不确定是否合格，跟不确定是否不合格是一个道理，待验区的不会被误用，那么未确定不合格的就应该放在待验区。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-8 08:30:23

支持正方，反方是不当家不知柴米贵啊

yyylggglll · 发表于 2014-10-8 08:30:57

看公司文件规定，按要求做。

38707441 · 发表于 2014-10-8 08:38:34

确定不合格后放入不合格品库

好时光 · 发表于 2014-10-8 08:43:24

现行GMP第一百三十一条:不合格的物料\中间产品\待包装品\和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存.

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-10-8 08:44:32

待检的放召回品库，确认不合格后就应转入不合格品库。就行成品库里都是合格成品一样

请叫我小王 · 发表于 2014-10-8 08:45:40

赚金币啦

shixiongjie · 发表于 2014-10-8 08:47:11

按公司自己的SOP操作

青城/怒云 · 发表于 2014-10-8 08:47:48

支持正方.hongwei2000：
有个小提议
退货可放在退货区
如果确认因质量问题召回的药品，应放在不合格品库，并注明召回字样。

青城/怒云 · 发表于 2014-10-8 08:48:08

hongwei2000 发表于 2014-10-8 07:59
首先要确定
否则不是进厂物料都要放在不合格品库？
GMP标识管理一个很大的目的就是为了避免错误发放

支持正方.hongwei2000：
有个小提议
退货可放在退货区
如果确认因质量问题召回的药品，应放在不合格品库，并注明召回字样。

yuansoul · 发表于 2014-10-8 08:55:18

楼主的投票一会热再说。

先说说你的“小编前几天发个帖子《不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？》引发了蒲友的大讨论，在不合格库中是否件件贴不合格证观点各占五成，法规并没有规定，具体要视公司的文件规定和当地检查是否会被质疑。”

我先质疑你：

第一百三十一条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。

[物料管理] [投票有奖]不合格品库到底应放什么？

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